Processus technique de transition vers les nouvelles formulations pédiatriques contre la tuberculose - Note d’information technique, février 2016
(2016; 30 pages) [English]

Abstract

La tuberculose est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez l’enfant. Chaque année, au moins 1 million d’enfants contractent la tuberculose et 140 000 en meurent – cela représente chaque jour près de 400 décès d’enfants qui auraient pu être évités.

Pendant trop longtemps, il n’existait aucun médicament antituberculeux dont la posologie était adaptée aux enfants. En 2010, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a révisé ses lignes directrices sur le traitement de la tuberculose pharmaco-sensible chez l’enfant, reconnaissant que les enfants ne sont pas simplement de petits adultes : par rapport à leur poids corporel, ils ont besoin de doses relatives plus élevées de médicament que les adultes. Cependant, les laboratoires pharmaceutiques n’ont pas fabriqué de produits conformes à ces nouvelles directives, faute d’incitation financière et d’informations commerciales fiables.

Depuis, dans le monde entier, les agents de santé et les soignants n’ont eu d’autre choix que d’improviser le traitement qu’ils dispensent aux enfants atteints de tuberculose. Pour parvenir à une dose correcte, ils doivent casser ou écraser de nombreux comprimés au goût amer, que les enfants s’efforcent d’avaler, ou, s’il existe des associations médicamenteuses à doses fixes de formulation pédiatrique, ils doivent estimer les doses correctes en les combinant de manière appropriée. Cela rend les six mois du traitement antituberculeux encore plus difficiles et suscite souvent des doutes sur l’exactitude de la dose reçue par les enfants. En définitive, ce problème peut rendre le traitement inefficace et accroître le taux de tuberculose pharmaco-résistante chez les enfants. Au cours des trois dernières années, TB Alliance et l’OMS ont encouragé la mise sur le marché de médicaments antituberculeux de qualité avérée et à prix abordables, qui soient adaptés aux enfants, à des doses conformes aux recommandations internationales.

Le présent document a pour objet d’aider les administrateurs des programmes de lutte contre la Tuberculose, les centres de traitement, les spécialistes des achats et de la chaîne d’approvisionnement et les prestataires des services d’assistance technique à planifier et mettre en oeuvre la transition vers ces nouvelles formulations pédiatriques.

 
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