EB109/8 - Procédure révisée pour la mise à jour de la liste modèle OMS des médicaments essentiels - Rapport du Secrétariat. Stratégie pharmaceutique de l’OMS. Conseil exécutif, 109ème Session, 7 décembre 2001
(2001; 11 pages) [Arabic] [Chinese] [English] [Russian] [Spanish]

Abstract

Tous les deux ans depuis 1977, la liste modèle a été mise à jour par le Comité OMS d’experts de l’Utilisation des Médicaments essentiels.1 La liste modèle actuellement en vigueur (celle de novembre 1999) contient 306 principes actifs dont 250 figurent dans les directives cliniques de l’OMS. Parmi ces 306 principes actifs figurent des vaccins, des contraceptifs, des agents de prévention comme des insectifuges et certains agents diagnostiques.

A sa réunion de 1999, le Comité d’experts a proposé que les méthodes à suivre pour la mise à jour et la diffusion de la liste modèle soient révisées en raison : 1) des progrès accomplis en matière de prise de décision sur des bases factuelles ; 2) du lien croissant entre médicaments essentiels et directives de soins cliniques ; et 3) du coût élevé de nombreux médicaments nouveaux et efficaces. Le Comité d’experts a conclu que les procédures en vigueur ne définissaient pas l’éventail des affections visées avec une spécificité suffisante et que les motifs d’inclusion des médicaments n’étaient pas indiqués avec assez de clarté.

Une nouvelle procédure a été élaborée pour la mise à jour et la diffusion de la liste modèle (voir annexe). Les principales caractéristiques de cette nouvelle procédure sont les suivantes :

  1. l’utilisation de l’expression « essential medicines » au lieu de « essential drugs » dans la version anglaise avec effet immédiat, reflétant l’usage courant du terme « medicines » pour décrire les préparations pharmaceutiques utilisées dans la pratique des soins de santé cliniques ;
  2. une approche plus systématique visant à encourager et à traiter les demandes de médicaments à inclure sur la liste modèle ou à retirer de la liste ;
  3. un processus plus transparent pour la sélection des médicaments à inclure sur la liste, y compris l’analyse systématique des médicaments proposés pour soigner différentes affections (en comparant l’efficacité, l’innocuité et, le cas échéant et si possible, le coût/efficacité) ;
  4. des occasions pour les parties intéressées de présenter des observations à la fois sur une demande d’inclusion et sur les projets de recommandations du Comité d’experts ;
  5. la pleine participation de différents Départements de l’OMS à la procédure de demande d’inclusion et de sélection, en liant le processus aux directives cliniques diffusées par l’OMS ;
  6. l’élaboration d’une nouvelle collection de médicaments essentiels de l’OMS facilitant l’accès à l’information sur les médicaments figurant sur la liste modèle ; et
  7. des mesures visant à garantir que le Comité d’experts agit avec une totale indépendance scientifique lorsqu’il fait ses recommandations finales (conformément à la pratique actuelle concernant les décisions sur l’approbation réglementaire, l’achat et le remboursement dans le cadre des Etats Membres).
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