EB109/8 - Procedimiento revisado de actualización de la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales - Informe de la Secretaría. Estrategia farmacéutica de la OMS. Consejo Ejecutivo, 109ª reunión, 7 de diciembre de 2001
(2001; 11 páginas) [Arabic] [Chinese] [English] [French] [Russian]

Abstract

Desde 1977, el Comité de Expertos de la OMS en Uso de Medicamentos Esenciales actualiza la lista cada dos años.1 En la Lista Modelo vigente (de noviembre de 1999) se enumeran 306 principios activos, de los cuales 250 figuran en las directrices clínicas de la OMS. Entre los 306 principios activos figuran vacunas, anticonceptivos, agentes de prevención, tales como repelentes de insectos, y algunos agentes de diagnóstico.

En su reunión de 1999, el Comité de Expertos propuso que se revisaran los métodos de actualización y difusión de la Lista Modelo por las siguientes razones: 1) adelantos en la ciencia de la adopción de decisiones basadas en pruebas científicas; 2) el vínculo cada vez mayor entre los medicamentos esenciales y las directrices sobre atención clínica; y 3) el costo elevado de muchos medicamentos nuevos y eficaces. El Comité de Expertos llegó a la conclusión de que los procedimientos vigentes no definen con suficiente especificidad la variedad de afecciones cubiertas, y de que tampoco se registran con suficiente claridad las razones de la incorporación de los medicamentos en las listas.

Como resultado de este proceso de consulta, se ha desarrollado un nuevo procedimiento de actualización y difusión de la Lista Modelo (véase el anexo). Las principales características del nuevo procedimiento comprenden las siguientes:

  1. en la versión inglesa se prefiere con efecto inmediato la expresión «essential medicines» como alternativa a «essential drugs» porque la palabra inglesa «medicines» se emplea corrientemente para designar las preparaciones farmacéuticas utilizadas en la práctica clínica;
  2. un enfoque más sistemático de la promoción y la gestión de la incorporación de medicamentos en la Lista Modelo, así como de la supresión de medicamentos de esta última;
  3. un proceso más transparente de selección de los medicamentos que se habrán de incorporar en la lista, incluso un análisis sistemático de los medicamentos que se propone utilizar en el tratamiento de diferentes afecciones (con una comparación de la eficacia, la seguridad y, siempre que sea posible y apropiado, la eficacia en relación con el costo);
  4. oportunidades para que las partes interesadas formulen observaciones tanto sobre las solicitudes como sobre los proyectos de recomendaciones del Comité de Expertos;
  5. la participación plena de diferentes departamentos de la OMS en el proceso de solicitud y selección, y la vinculación de éste con las directrices clínicas difundidas por la OMS;
  6. el establecimiento de una nueva biblioteca sobre medicamentos esenciales que facilite acceso a la información sobre los medicamentos que figuran en la Lista Modelo; y
  7. medidas para velar por que el Comité de Expertos actúe con plena independencia científica a la hora de formular sus recomendaciones finales (de conformidad con la práctica vigente para la adopción de decisiones sobre aprobación reglamentaria, adquisición y reembolso dentro de los Estados Miembros).
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