WHA67.21 - Accès aux produits biothérapeutiques, y compris aux produits biothérapeutiques similaires, et garanties concernant leur qualité, leur innocuité et leur efficacité. WHA résolution; Soixante-Septième Assemblée mondiale de la Santé, 2014
(2014; 3 pages) [Arabic] [Chinese] [English] [Russian] [Spanish]

Abstract

PRIE le Directeur général :

  1. de fournir un appui aux États Membres pour qu’ils renforcent leurs capacités dans le domaine de la réglementation sanitaire des produits biothérapeutiques, y compris des produits biothérapeutiques similaires ;
  2. de soutenir, selon qu’il conviendra, l’élaboration de cadres réglementaires nationaux qui facilitent l’accès à des produits biothérapeutiques de qualité, sûrs, efficaces et d’un coût abordable, y compris des produits biothérapeutiques similaires ;
  3. d’encourager et de promouvoir la coopération et l’échange d’informations, selon qu’il conviendra, entre les États Membres concernant les produits biothérapeutiques, y compris les produits biothérapeutiques similaires.
  4. de réunir le Comité OMS d’experts de la Standardisation biologique pour qu’il actualise les lignes directrices de 2009, en tenant compte des avancées technologiques pour la caractérisation des produits biothérapeutiques ainsi que des capacités et des besoins réglementaires nationaux, et de faire rapport sur cette actualisation au Conseil exécutif ;
  5. de faire rapport à la Soixante-Neuvième Assemblée de la Santé sur les progrès accomplis dans l’application de la présente résolution.
 
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