WHA67.21 - Acceso a los productos bioterapéuticos incluidos los productos bioterapéuticos similares y garantía de su calidad, seguridad y eficacia. WHA; 67a Asamblea Mundial de la Salud, 2014
(2014; 3 páginas) [Arabic] [Chinese] [English] [French] [Russian]

Abstract

PIDE a la Directora General:

  1. que preste apoyo a los Estados Miembros en el fortalecimiento de su capacidad en mate-ria de reglamentación sanitaria de los productos bioterapéuticos, incluidos los productos biotera-péuticos similares;
  2. que preste apoyo, según proceda, a la creación de marcos nacionales de reglamentación sanitaria que fomenten el acceso a productos bioterapéuticos de calidad, seguros, eficaces y ase-quibles, incluidos los productos bioterapéuticos similares;
  3. que aliente y fomente, según proceda, la cooperación y el intercambio de información en-tre los Estados Miembros con respecto a los productos bioterapéuticos, incluidos los productos bioterapéuticos similares;
  4. que convoque el Comité de Expertos de la OMS en Patrones Biológicos para que actuali-ce las directrices de 2009, teniendo en cuenta los avances tecnológicos para la caracterización de los productos bioterapéuticos y tomando en consideración las necesidades y capacidades de reglamentación nacionales, y que informe sobre la actualización al Consejo Ejecutivo;
  5. que informe a la 69.ª Asamblea Mundial de la Salud sobre los progresos realizados en la aplicación de la presente resolución.
 
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