Мониторинг безопасности лекарств: система сообщений для населения / (Safety Monitoring of Medical Products: Reporting System for the General Public)
(2012; 31 pages) [English]
Abstract

Необходимость разработки руководства по сообщениям потребителей о неблагоприятных лекарственных реакциях была обсуждена и принята 31-м совещанием Национальных центров фармаконадзора, состоявшимся в Упсале, Швеция, 20-23 октября 2008 года. Разработка этой публикации была включена в цели Седьмой Рамочной Программы Исследовательского директората Европейской комиссии и в ее проект Лекарственного мониторинга (http://www.monitoringmedicines.org/).

Этот документ призван обеспечить практические рекомендации по созданию национальных систем для потребителей по сообщению о неблагоприятных лекарственных реакциях. Во всем этом документе словосочетание «сообщение потребителя» используется для обозначения сообщений о неблагоприятных лекарственных реакциях (НЛР) широкой общественностью (населением).

В настоящее время во все возрастающем числе стран (например, Австралии, Канаде, Дании, Нидерландах, Швеции, Великобритании, и США) потребителей призывают сообщать о неблагоприятных реакциях на лекарства в систему спонтанных сообщений. Организации, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Европейская комиссия, признают роль потребителей в спонтанных сообщениях. Потребители, пациенты и их организации все активнее участвуют в фармаконадзоре, особенно когда речь идет о передаче информации о рисках.

Во всем этом документе словосочетание «сообщение потребителя» используется для обозначения сообщений о неблагоприятных лекарственных реакциях (НЛР) широкой общественностью (населением). Некоторые страны используют термин «сообщение пациента», но «сообщение потребителя» является более широким термином, т.к. не все потребители лекарств являются пациентами. Пациент может быть определен как лицо, которое получает медицинскую помощь и лечение у врача или другого специалиста здравоохранения. Но пациент, который покупает анальгетик не по назначению своего лечащего врача, и человек, который покупает обезболивающие в аптеке без консультации специалиста здравоохранения, оба из них будут потребителями лекарственного препарата (продукта).

Этот документ стремится помочь странам создать хорошо-организованную и эффективную систему сообщений потребителей вместе с их центрами фармаконадзора. Большинство национальных центров фармаконадзора участвуют в программе ВОЗ по международному лекарственному мониторингу, и рекомендуется все сообщения о НЛР, включая сообщения от населения, направлять в международную базу данных сообщений об индивидуальных случаях лекарственной небезопасности ВОЗ (WHO International Individual Case Safety Reports, ICSR).


 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: March 20, 2014