Autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage humain notamment d'origine multisource (génériques). Manuel à l’usage des autorités de réglementation pharmaceutique - Série Réglementation Pharmaceutique, No. 13
(2008; 236 pages)

Abstract

En 1999, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a publié en version anglaise un manuel sous le titre "Autorisation de mise sur le marché des médicaments notamment d’origine multisource (génériques) : Manuel à l’usage des autorités de réglementation pharmaceutique". Après une première distribution de deux mille exemplaires en anglais aux autorités de réglementation pharmaceutique (ARP) des pays membres de l’OMS, plus de trois mille exemplaires supplémentaires furent imprimés et expédiés en réponse aux demandes...

 
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