Ce manuel a pour objectif de fournir les modalités pratiques ainsi que des élémentsd'information pour la création d'un nouveau centre de pharmacovigilance...Le développement d'un systême de pharmacovigilance efficace ne repose pas uniquement sur le développement d'un centre de pharmacovigilance, mais nécessite également la présence d'une autorité nationale de réglementation des médicaments efficace, capable de réagir aux signaux émanant du centre et de prendre les mesures réglementaires nécessaires. Un système de pharmacovigilance doit être soutenu par l’autorité nationale de réglementation du médicament...