Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
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View the documentIII. CONCLUSIÓN
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República de Corea

La República de Corea ha adoptado legalmente dos sistemas de atención médica, la medicina occidental y la medicina oriental. La medicina tradicional en Corea se basa tanto en la medicina china tradicional como en la medicina popular coreana. La medicina popular empírica se ha transmitido de generación en generación y los médicos orientales coreanos no la prescriben.

Condición jurídica

La Ley de Farmacia de Compuestos rige todas las actividades relacionadas con las farmacias, las industrias farmacéuticas y los proveedores de medicamentos, incluidos las materias primas herbarias. Los dos compendios oficiales de medicamentos son la quinta edición de la Farmacopea Coreana y las Normas Coreanas de Medicamentos Naturales [141].

En 1969, el Ministerio de Salud Pública y Asuntos Sociales publicó una notificación que reconocía que una preparación herbaria podía ser preparada por una empresa farmacéutica sin presentar ningún dato clínico o toxicológico, siempre que la fórmula se describiera en los 11 libros clásicos sobre las medicinas coreanas y chinas tradicionales [141].

Desde 1983, el gobierno ha estado trabajando en la normalización de 530 plantas medicinales, incluidas 145 que ya figuraban en la Farmacopea Coreana. Desde 1993, solo pueden distribuirse legalmente las plantas medicinales estandarizadas. Para las medicamentos herbarios producidas por empresas farmacéuticas nacionales, el gobierno impone reglamentos estrictos para que estas empresas sigan las normas de las BPF al elaborar los medicamentos herbarios.

Para la producción de materias primas herbarias bien controladas, el Ministerio de Salud Pública y Asuntos Sociales ha publicado una notificación según la cual se expedirá una nueva licencia al fabricante de hierbas estandarizadas. Los medicamentos y las preparaciones herbarios tienen que estandarizarse y controlarse según los requisitos de la Farmacopea Coreana, el Instituto Nacional de Salud y el Ministerio de Salud Pública y Asuntos Sociales. La información que se requiere para estos productos incluye el estado taxonómico, partes de plantas, morfología, examen cualitativo, pureza, contenido de aceites esenciales o extractos y grado de la calidad.

Una única hierba usada en la medicina tradicional puede contener cientos de constituyentes. En el caso de una combinación de varias hierbas, tendrían que analizarse cientos de constituyentes naturales en el control de calidad. Por este motivo el Instituto Nacional de Salud emplea métodos de análisis aproximado en los cuales un producto natural activo o una sustancia indicativa puede analizarse en el control de calidad [141].

La Ley de Ejercicio de la Medicina y la Ley Administrativa de Medicamentos estipulan que solo los médicos orientales certificados o las farmacias con prescripciones de médicos orientales pueden proporcionar a pacientes cualquiera de los medicamentos herbarios enumerados en la Farmacopea Coreana [142].

Importancia del mercado de la medicina oriental

Cerca de 500 médicos al año, provenientes de 11 escuelas, se convierten en médicos orientales. Actualmente, los médicos orientales matriculados ascienden a un total de 5.792, que representan un 12% de todos los médicos. Entre ellos, 4.208 ejercen en zonas urbanas, 399 en zonas rurales, 324 trabajan en hospitales generales u hospitales médicos orientales y 4.283 manejan consultorios privados. El número de camas en los establecimientos médicos orientales es 1.276, lo que corresponde a un 1,05% del número total de camas de toda la nación [141].

Seguro de salud oriental

En julio de 1989 se creó un sistema de seguro de salud nacional en la República de Corea. El seguro de salud oriental que se introdujo en febrero de 1987 no ha tenido éxito en difundirse tanto como hubiera podido debido a la cobertura limitada de seguro. Por ejemplo, las prestaciones del seguro para estos medicamentos se conceden solo para 68 extractos de fórmula única, de un total de 530, y solo para 56 medicamentos de fórmula compuesta, de un total de 250. En 1990, el seguro de salud oriental cubrió solo un 1,1% del total de casos de tratamiento, y constituyó un 0,6% de la cuenta total de prestaciones. El número de casos tratados en el marco del seguro de salud oriental ha aumentado 4,9 veces, de 320.770 en 1987 a 1.558.906 en 1990 [141].

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