Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
Open this folder and view contentsÁfrica
Open this folder and view contentsLas Américas
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Close this folderPacífico Occidental
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View the documentIII. CONCLUSIÓN
View the documentIV. REFERENCES
 

Singapur

Si bien la medicina occidental es la forma principal de atención de salud en Singapur, la medicina china tradicional sigue gozando de considerable popularidad, pero su práctica se limita a la atención de pacientes ambulatorios. Se estima que cerca de 12% pacientes ambulatorios diarios son atendidos por profesionales de la medicina china tradicional. Actualmente, el gobierno impone un control mínimo de materiales medicinales chinos y no se requiere registro de los productos herbarios. Sin embargo, la situación cambiará cuando se implante un sistema de enumeración de los productos medicinales de propiedad chinos. Este control incluiría la expedición de una licencia de producto, una licencia de importación, una licencia para mayoristas y una licencia para fabricantes, incluidas las normas de BPF de la OMS para los productos herbarios. Está en preparación la legislación correspondiente.

En julio de 1994, el Ministro de Salud nombró a un Comité, encabezado por el Ministro Superior de Estado de Salud y Educación, para que examinara la práctica de la medicina china tradicional y recomendara medidas para proteger el interés y la seguridad de los pacientes y mejorar los estándares de capacitación de los profesionales de la medicina china tradicional. El Comité publicó su informe en septiembre de 1995.

Las actividades para hacer cumplir las medidas que se llevan a cabo actualmente están encaminadas más a proteger al público de las sustancias tóxicas y prevenir la adulteración y las afirmaciones exageradas en cuanto a las propiedades. Como la mayoría de las hierbas sin elaborar tienen toxicidad baja y las hierbas que contienen sustancias tóxicas ya están controladas en virtud de la Ley de Venenos, el control de las materias sin elaborar de los medicamentos chinos (en términos de importación, exportación, venta y distribución) puede mantenerse al nivel actual. Para el control de las especialidades farmacéuticas chinas, el Comité recomienda lo siguiente:

El fortalecimiento del control de la calidad de las especialidades farmacéuticas chinas y las normas de inocuidad. Las medidas de control deben introducirse gradualmente. Para comenzar, debe implantarse un sistema simplificado de registro de productos, denominado por lo general "lista", la cual deberá incluir la expedición de licencias para los productos individuales y autorización a los fabricantes e importadores o mayoristas locales de especialidades farmacéuticas chinas.

El establecimiento de un Comité Consultivo sobre especialidades farmacéuticas chinas en virtud de la Ley de Medicinas para asesorar al Ministerio de Salud en cuanto a la evaluación de dichas especialidades y la adjudicación de licencias a los fabricantes e importadores o mayoristas. Los miembros del Comité Consultivo serán nombrados por el Ministro de Salud e incluirán expertos de materiales medicinales chinos.

La creación de una unidad responsable de preparar listas de especialidades farmacéuticas chinas, en el Ministerio de Salud, la cual se encargará de tramitar las solicitudes para incluir productos en la lista y de la concesión de licencias a fabricantes locales, importadores y mayoristas de especialidades farmacéuticas chinas [127, 143].

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