Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
Open this folder and view contentsÁfrica
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View the documentIII. CONCLUSIÓN
View the documentIV. REFERENCES
 

Tailandia

Como el uso de los medicamentos herbarios comenzó a disminuir al comienzo de este siglo, el gobierno, consciente del potencial de las plantas medicinales y la medicina tradicional para tratar las enfermedades y los síntomas comunes en la atención primaria de salud, ha adoptado una política nacional sobre su utilización, incluida la investigación y el desarrollo.

Condición jurídica

No hay ningún control del gobierno en la producción y distribución de las plantas medicinales en Tailandia siempre que las plantas se vendan como tal. Sin embargo, en la medida en que las plantas medicinales se mezclen o pongan en formas farmacéuticas, la ley exige que los distribuidores obtengan permiso de la Administración de Alimentos y Medicamentos [123].

De conformidad con la Ley de Medicamentos B.E. 2510 y su enmienda, por "medicamento tradicional" se entiende un medicamento concebido para uso en la práctica de la medicina tradicional y que aparece en una farmacopea de medicamentos tradicionales notificados por el Ministro, un medicamento notificado por el Ministro como medicamento tradicional o un medicamento cuya fórmula se ha registrado como la de un medicamento tradicional. Por el contrario, "medicina doméstica" significa un medicamento moderno o tradicional notificado por el Ministro como medicina doméstica, y por "medicamento herbario" se entiende un medicamento de origen vegetal, animal o mineral que aún no se ha combinado, elaborado por medios farmacéuticos ni desnaturalizado. A nadie se le permite producir, vender ni importar un medicamento tradicional sin licencia de la autoridad competente. Esto no se aplica a la preparación de un remedio tradicional por parte de un médico tradicional de conformidad con la farmacopea para sus propios pacientes o para la reventa, ni a la venta de un remedio herbario que no sea peligroso ni la venta de una medicina doméstica.

Hay tres categorías de licencias en relación con los medicamentos tradicionales: para producir, para vender y para importar o encargar. Las personas que reciben licencia para fabricar medicamentos tradicionales deben tener local, personal y equipo para asegurar su fabricación correcta y control; tienen que proporcionar etiquetas correspondientes a la fórmula registrada que indica que es un "medicamento tradicional", y deben usar etiquetas y bibliografía acompañante correspondiente a la fórmula registrada. Toda persona que tenga licencia para fabricar o importar medicamentos, incluidos los tradicionales, debe solicitar primero el registro de la fórmula. Esto, sin embargo, no se aplica a los medicamentos sin elaborar. En la solicitud de registro de un medicamento se darán los siguientes detalles: nombre del medicamento, nombres y cantidades de los ingredientes, contenido, etiqueta, prospecto, etc. El Ministro tiene la facultad de dar aviso en la gaceta oficial que enumera farmacopeas, sustancias clasificadas como medicamentos, medicamentos peligrosos, medicamentos domésticos comunes, medicamentos tradicionales, etc. [124].

La farmacopea tailandesa

Se han tomado medidas para controlar la calidad de los medicamentos crudos, pero no de las medicinas compuestas preparadas de ellos debido a la complejidad de los procedimientos de análisis. Hay diferentes dependencias gubernamentales que participan en el control de calidad y las especificaciones de los medicamentos crudos. Por ejemplo, el Departamento de Ciencias Médicas ha sido nombrado para encabezar al Comité de Farmacopea Tailandesa con el objetivo de establecer el control de calidad de los medicamentos vendidos en el mercado nacional. Se han preparado monografías sobre los medicamentos crudos, algunas con referencia a farmacopeas internacionales, como la Farmacopea Británica y la Farmacopea de los Estados Unidos [123].

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