Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
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View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
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View the documentIII. CONCLUSIÓN
View the documentIV. REFERENCES
 

España

La Orden Ministerial del 3 de octubre de 1973 [89] estableció un registro especial para las plantas medicinales. Los productos (1) que constan exclusivamente de plantas medicinales enteras, conminutas o en polvo, o partes de las mismas, tienen que registrarse. Las preparaciones (2) que contienen una única especie o partes que se incluyen en una lista especial como anexo a esta orden, están exentas y no necesitan registro.

Las plantas medicinales con o sin obligación de registro (1 y 2) pueden ser controladas por la autoridad sanitaria. Para el registro de plantas medicinales (1), debe presentarse documentación farmacológica y analítica que contenga las indicaciones, la dosificación y los métodos analíticos. Es posible solicitar la inclusión de las plantas que todavía no están incluidas en la lista [89].

Las preparaciones que contienen extractos, tinturas, destilados, etc., y otras preparaciones galénicas se consideran medicamentos que tienen que cumplir todos los requisitos de la Ley Española de Medicamentos [90].

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