Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
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View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
Open this folder and view contentsÁfrica
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Close this folderEuropa
View the documentAspectos generales
View the documentIntentos de satisfacer la necesidad de armonización
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View the documentIII. CONCLUSIÓN
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Bulgaria

En abril de 1995, entró en vigor una nueva Ley de Medicamentos, que se asemeja muy de cerca a los reglamentos de la UE para el sector farmacéutico. La ley no distingue entre los productos medicinales preparados de sustancias químicas y los elaborados de plantas o sustancias naturales. En virtud de la ley, las pruebas de calidad, inocuidad y eficacia se convirtieron en una condición previa esencial para el registro de medicamentos. Se esperaba que el registro de productos dudosos se publicara en 1996. Algunos productos basados en plantas están incluidos en un procedimiento simplificado y son los que constan solo de productos sin prescripción con afirmaciones restringidas, que son apropiados para la automedicación [46].

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