Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
Open this folder and view contentsÁfrica
Close this folderLas Américas
View the documentAntigua y Barbuda
View the documentArgentina
View the documentCanadá
View the documentChile
View the documentColombia
View the documentEstados Unidos de América
View the documentMéxico
View the documentNicaragua
Open this folder and view contentsMediterráneo Oriental
Open this folder and view contentsEuropa
Open this folder and view contentsAsia Sudoriental
Open this folder and view contentsPacífico Occidental
View the documentIII. CONCLUSIÓN
View the documentIV. REFERENCES
 

Colombia

En julio de 1990, el Ministerio de Salud emitió una orden que estipulaba requisitos legales detallados sobre los productos naturales y las preparaciones farmacéuticas que se han usado tradicionalmente. Por definición, un producto natural es todo material de origen natural que se ha usado tradicionalmente para finalidades terapéuticas y que solo ha sido tratado (elaborado) por métodos físicos. Se entiende por preparación farmacéutica un producto con una forma farmacéutica y un uso empírico tradicional para finalidades terapéuticas, que se utiliza solo por vía oral o se administra en forma de tópico. Los productos con indicaciones terapéuticas tienen que registrarse como medicamentos, los tés herbarios se registran como alimentos. Se proporcionan requisitos detallados que el material proveniente de plantas tiene que cumplir en lo que se refiere al cultivo, la recolección, el secado, etc. Para el fabricante de preparaciones farmacéuticas se necesita una licencia especial. Se permite que el material de plantas se traiga al mercado empacado individualmente y no mezclado, con una autorización especial, y no debe indicarse un uso terapéutico. Las preparaciones farmacéuticas necesitan un registro que debe solicitarse con un expediente técnico que contenga documentación sobre el proceso de fabricación, control de calidad y, si fuera necesario, estudios de toxicidad, junto con monografías sobre el material, incluido su uso tradicional, método de aplicación, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y una bibliografía. Si ya está registrado en dos o más países (que se enumeran específicamente), puede hacerse referencia a tal registro anterior en lo que se concierne a la documentación sobre la eficacia. En el caso de un producto de planta medicinal, tiene que certificarse que la planta está incluida en una lista oficial de plantas. Tienen que presentarse versiones preliminares de una etiqueta y una hoja informativa. El registro es válido durante diez años y puede renovarse [21].

En agosto de 1990, una resolución publicada por el Ministerio de Salud enumeró 17 plantas, sus nombres comunes y botánicos, las partes usadas y su uso tradicional, que se ha aceptado oficialmente y a la que puede hacerse referencia [22].

to previous section
to next section
 
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: August 29, 2014