Situación reglamentaria de los medicamentos herbarios - Una reseña mundial
(2000; 60 páginas) [English] [French] View the PDF document
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View the documentAGRADECIMIENTOS
View the documentPREFACIO
Open this folder and view contentsI. INTRODUCCIÓN
Close this folderII. SITUACIÓN REGLAMENTARIA
Close this folderÁfrica
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View the documentIII. CONCLUSIÓN
View the documentIV. REFERENCES
 

Sudáfrica

Importancia de los medicamentos herbarios

Un gran número de sudafricanos consultan a los curanderos tradicionales, la mayoría además de los médicos. Hay cerca de 200.000 curanderos tradicionales en el país y los medicamentos herbarios autóctonos se hallan en el repertorio principal de medicamentos. Los medicamentos herbarios se usan también para el cuidado personal.

Condición jurídica

El comercio en los productos herbarios autóctonos en bruto no está reglamentado en absoluto. Sin embargo, una vez que sobre un producto acabado se formula una afirmación relacionada con la salud, tiene que pasar por el procedimiento completo de evaluación de medicamentos del Consejo de Control de Medicinas (MCC) antes de su comercialización [11].

No existen reglamentos específicos para el registro y control de nuevos medicamentos herbarios "tradicionales". Los medicamentos antiguos, incluidos algunos medicamentos herbarios, conocidos como sen o aloes, ya están registradas por el MCC, según normas internacionalmente aceptadas de eficacia e inocuidad. Las normas farmacéuticas necesitan ser compatibles con las de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) o la Farmacopea Británica (BP) [11]. En la actualidad, no hay ninguna posibilidad de un procedimiento condensado de aplicación, así como tampoco existe una lista de afirmaciones de indicación terapéutica apropiada para el tratamiento con medicamentos tradicionales ni un formulario nacional de medicamentos herbarios de una farmacopea [11].

Programa de desarrollo

Los presentes reglamentos del MCC en lo que se refiere a los medicamentos herbarios tradicionales son equivalentes a los de la FDA antes de la Ley de Salud y Educación sobre del Suplementos Alimentarios, de 1994 [11].

Los medicamentos tradicionales se incluyen en la sección de políticas farmacéuticas del Programa de Reconstrucción y Fomento del gobierno. El Programa de Medicamentos Tradicionales (TRAMED) del Departamento de Farmacología de la Universidad de Ciudad del Cabo, participó en 1994 en la formulación de una propuesta de esquemas de registro y control de medicinas tradicionales. Los objetivos de TRAMED son promover el uso de medicamentos tradicionales "esenciales" inocuos, eficaces y de alta calidad, promover el uso de documentación sobre medicamentos tradicionales y su validación científica, contribuir a la atención primaria de salud mediante el suministro de información apropiada a los curanderos y los profesionales tradicionales de la salud, apoyar el desarrollo industrial en este sector por parte de la industria local, y contribuir asimismo al adiestramiento de los curanderos tradicionales [12].

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