Globalización y acceso a los medicamentos. Perspectivas sobre el Acuerdo ADPIC/OMC - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 07 (Segunda edición)
(1999; 129 páginas) [English] [French] View the PDF document
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View the documentNota de agradecimiento
View the documentAbreviaturas y siglas
Open this folder and view contentsPrimera parte: Globalización y acceso a los medicamentos - Implicaciones del Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC
Close this folderSegunda parte: Presentaciones ante el grupo de trabajo especial del Consejo Ejecutivo sobre la Estrategia Revisada en materia de Medicamentos reunido en Ginebra el 13 de octubre de 1998
View the document1. Discurso de la Directora General de la OMS, Dra. Gro Harlem Brundtland
View the document2. Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)
Open this folder and view contents3. Organización Mundial del Comercio (OMC)
View the document4. South Centre
View the document5. Acción Internacional para la Salud (AIS)
View the document6. Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM)
View the document7. International Generic Pharmaceutical Alliance (IGPA)
View the documentOtros documentos de la Serie “Economía de la Salud y Medicamentos”
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4. South Centre

Portavoz: Carlos Correa

Los acuerdos comerciales sobre la propiedad intelectual y la salud pública en los países en desarrollo

El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad relacionados con el Comercio («Acuerdo sobre los ADPIC») contiene una serie de disposiciones que probablemente afectarán al acceso a los medicamentos en los países en desarrollo. Será el caso, en particular, de los países que quedan obligados a introducir la protección por patente para los productos farmacéuticos. Pero los efectos también se pueden hacer sentir en países que ya antes reconocían esa clase de patentes.

Efectivamente, el Acuerdo sobre los ADPIC comprende varias disposiciones que necesariamente han de reforzar la protección conferida a los productos y procedimientos farmacéuticos, tales como las disposiciones relativas a:

• la duración de la protección por patente (mínimo de 20 años desde la fecha de la solicitud);

• la extensión de la protección a los productos directamente obtenidos mediante un procedimiento patentado;

• la inversión de la carga de la prueba en el caso de acciones civiles referentes a patentes de procedimiento;

• la protección de los datos confidenciales suministrados en las solicitudes de aprobación de productos farmacéuticos.

Nótese que el Acuerdo sobre los ADPIC no constituye una ley uniforme, y que los países Miembros de la OMC disfrutan de cierta flexibilidad en la aplicación de las disposiciones del Acuerdo a nivel nacional. El artículo 8 alude específicamente a la protección de la «salud pública» como uno de los elementos que habrá que considerar al formular o modificar las legislaciones nacionales conforme a lo dispuesto en el Acuerdo. Además, el artículo 27 contiene dos posibles excepciones a la patentabilidad relacionadas con la salud: «Los Miembros podrán excluir de la patentabilidad las invenciones cuya explotación comercial en su territorio deba impedirse necesariamente para proteger ... la salud ...». También podrán excluir los métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de personas (artículo 27, 3), a)).

Análogamente, al amparo del artículo 30 los países Miembros podrán prever varias excepciones (tales como la llamada «excepción Bolar»), y bajo el artículo 31 podrán expedir licencias obligatorias, por razones relacionadas con la salud, entre otras. También se podrán admitir las importaciones paralelas sobre la base del principio de agotamiento de los derechos (artículo 6).

Los posibles efectos de los cambios en la protección por patente de los medicamentos en el sector sanitario se pueden contemplar desde distintos puntos de vista. El impacto probable de las nuevas normas sobre los precios de las medicinas ha sido abordado en cierto número de estudios emprendidos antes y después de la adopción del Acuerdo sobre los ADPIC.

Por ejemplo, en el período anterior al Acuerdo sobre los ADPIC, Nogués (economista del Banco Mundial) calculó los efectos de asignación en los países en desarrollo, y halló que la introducción de patentes farmacéuticas acarrearía pérdidas importantes de bienestar para los consumidores y ganancias de renta para los propietarios de patentes.

Tras ser adoptado el Acuerdo sobre los ADPIC, Subramanian (economista del FMI) examinó el impacto probable de la introducción de patentes para productos farmacéuticos en países pequeños y grandes, en aquellos casos en los que un mercado de competencia perfecta o un mercado duopolista de Nash-Cournot pasa a ser un monopolio bajo patentes. El mismo autor aplicó después ese modelo al caso particular de los países asiáticos (Filipinas, India, Indonesia, Pakistán y Tailandia). Estudió para esos países efectos anuales de precios, bienestar y beneficios consiguientes al Acuerdo sobre los ADPIC. Los efectos de bienestar y de precios resultaron ser negativos para dichos países, aunque, dados los períodos de transición previstos en el Acuerdo y el largo plazo de tiempo que debe transcurrir antes de la aprobación de medicinas nuevas, los efectos no se harían sentir de inmediato. La misma metodología aplicada a la Argentina indicó también un aumento importante del precio (71%) y una caída del consumo (50%) cuando a una situación competitiva sucede un monopolio, y del 16% y 25%, respectivamente, en la hipótesis del monopolio duopolista.

Surgen varios problemas metodológicos cuando se pretende estimar el impacto probable de los cambios en la legislación sobre patentes para productos farmacéuticos que han de seguirse de la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC, debido, entre otras razones, a que existen diferencias importantes de unos países a otros en lo que se refiere a las leyes de patentes, las características de la industria farmacéutica local, los niveles de renta y las pautas de consumo. Además, resulta difícil estimar la cuota de mercado que sería cubierta por productos patentados, y las estimaciones de aumentos de precio y efectos de bienestar exigen supuestos sobre la elasticidad de los precios que sólo se pueden apoyar en pruebas escasas.

Aunque los resultados de los diversos estudios llevados a cabo sobre los posibles aumentos de precio de las medicinas varían sustancialmente, no cabe ninguna duda de que las patentes desembocan en precios más elevados que los que regían sin protección. Generar rentas monopolistas es, de hecho, el propósito y la esencia mismos del sistema de patentes. Por lo tanto, a la vez que se introduce o se refuerza la protección por patente de conformidad con el Acuerdo sobre los ADPIC, se deberían considerar explícita y atentamente sus posibles efectos sociales, sobre todo para la población de bajos ingresos.

Finalmente, desde el punto de vista de las políticas públicas también habría que valorar los posibles efectos de los cambios en la protección por patente sobre otros aspectos tales como la innovación local, la inversión extranjera directa y la transferencia de tecnología. Hasta ahora los datos disponibles indican que, en general, no es probable que una protección reforzada y ampliada haga aumentar la tasa local de investigación y desarrollo farmacéuticos ni la afluencia de tecnología e inversiones a los países en desarrollo.

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