Globalización y acceso a los medicamentos - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 07
(1999; 129 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentAbreviaturas y siglas
Close this folderPrimera parte: Globalización y acceso a los medicamentos - Implicaciones del Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC
View the documentResumen de orientación
View the documentIntroducción
Open this folder and view contents1. Breve referencia histórica sobre el sistema de comercio internacional
Close this folder2. Lectura del Acuerdo sobre los ADPIC desde la perspectiva del acceso a los medicamentos
View the document2.1 Presentación general del Acuerdo
View the document2.2 Principios fundamentales y objetivos del Acuerdo: el equilibrio necesario entre propiedad intelectual y accesibilidad
View the document2.3 Patentes de productos farmacéuticos y de procedimientos obtenibles en todo el mundo
View the document2.4 Invenciones no patentables: invenciones biotecnológicas
Open this folder and view contents2.5 Efectos de la protección: un monopolio de explotación durante 20 años
Open this folder and view contents2.6 Aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC
Open this folder and view contents2.7 Durante el período transitorio
Close this folder2.8 ¿Cómo se puede limitar el monopolio?
View the documentExcepciones
View the documentLicencias obligatorias
Open this folder and view contents3. Conclusiones: lo que está en juego y lo que condiciona el acceso a los medicamentos
View the documentDefiniciones y terminología4
Open this folder and view contentsBibliografía seleccionada5
Open this folder and view contentsSegunda parte: Presentaciones ante el grupo de trabajo especial del Consejo Ejecutivo sobre la Estrategia Revisada en materia de Medicamentos reunido en Ginebra el 13 de octubre de 1998
View the documentOtros documentos de la Serie “Economía de la Salud y Medicamentos”
View the documentCubierta Posterior
 
Excepciones

El artículo 30 del Acuerdo autoriza «excepciones de los derechos exclusivos» del titular de la patente. Se trata de la situación en la que una persona puede hacer uso del objeto de la patente sin necesidad de pedir la autorización del titular y sin que ello constituya una acción ilegal. Esas excepciones son excepciones legales nacionales, y por lo tanto deben estar previstas en la legislación nacional sobre patentes.

En virtud del artículo 30,

«Los Miembros podrán prever excepciones limitadas de los derechos exclusivos conferidos por una patente, a condición de que tales excepciones no atenten de manera injustificable contra la explotación normal de la patente ni causen un perjuicio injustificado a los legítimos intereses del titular de la patente, teniendo en cuenta los intereses legítimos de terceros.»

De la lectura del artículo 30 parece desprenderse que esas excepciones están sometidas a las tres condiciones siguientes:

• deben ser limitadas. Los autores del Acuerdo han tratado de evitar la proliferación incontrolada de excepciones;

• deben estar debidamente justificadas;

• y no deben perjudicar de manera abusiva los intereses legítimos del titular de la patente. Se trata de buscar un equilibrio entre los intereses de terceros (que constituyen la razón de ser de la excepción) y los intereses del titular de la patente.

Aparte de esos tres tipos de restricción, cuya interpretación está dentro de las atribuciones de la OMC, se ha dejado a los Estados Miembros un margen considerable de maniobra para aplicar el Acuerdo a través de la legislación nacional. El artículo no explicita los diferentes motivos en los que los Estados Miembros pueden basar sus excepciones, ni los casos concretos que pueden ser objeto de tal excepción del monopolio. Cabe imaginar distintas excepciones que cumplirían las tres condiciones antedichas. Los artículos 7 y 8 del Acuerdo, en particular, merecen ser tenidos en consideración.

Artículo 7: Objetivos

«La protección y la observancia de los derechos de propiedad intelectual deberán contribuir a la promoción de la innovación tecnológica y a la transferencia y difusión de la tecnología, en beneficio recíproco de los productores y de los usuarios de conocimientos tecnológicos y de modo que favorezcan el bienestar social y económico y el equilibrio de derechos y obligaciones» (subrayado por los autores).

Artículo 8: Principios

«1. Los Miembros, al formular o modificar sus leyes y reglamentos, podrán adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pública y la nutrición de la población, o para promover el interés público en sectores de importancia vital para su desarrollo socioeconómico y tecnológico, siempre que esas medidas sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo (subrayado por los autores).

2. Podrá ser necesario aplicar medidas apropiadas, siempre que sean compatibles con lo dispuesto en el presente Acuerdo, para prevenir el abuso de los derechos de propiedad intelectual por sus titulares o el recurso a prácticas que limiten de manera injustificable el comercio o redunden en detrimento de la transferencia internacional de tecnología.» (subrayado por los autores).

Tanto la promoción y la transferencia de tecnología como la salud pública o la nutrición podrían justificar la suspensión de los derechos exclusivos del titular de la patente. Un examen atento de las excepciones previstas en buena parte de las legislaciones nacionales da idea de las diferentes posibilidades (Correa, 1997):

- importación paralela del producto protegido;

- acciones llevadas a cabo a título privado y con fines no comerciales;

- investigación y experimentos científicos sobre la invención patentada;

- preparación de medicamentos por unidad y por prescripción médica en las farmacias;

- persona que de buena fe se encuentra ya en posesión de la invención cubierta por la patente;

- pruebas efectuadas antes de que expire la patente para establecer la equivalencia biológica de un medicamento genérico (excepción “Bolar”*).

Esta última excepción está siendo objeto de consultas conforme al procedimiento de solución de diferencias de la OMC entre la Unión Europea y el Canadá, debido a que la legislación canadiense permite que los fabricantes de medicamentos genéricos lleven a cabo los experimentos y pruebas requeridos para obtener la autorización de comercialización, y también que fabriquen y almacenen copias de los productos patentados, antes de que expiren las patentes correspondientes.

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