Globalización y acceso a los medicamentos. Perspectivas sobre el Acuerdo ADPIC/OMC - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 07 (Segunda edición)
(1999; 129 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentAbreviaturas y siglas
Close this folderPrimera parte: Globalización y acceso a los medicamentos - Implicaciones del Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC
View the documentResumen de orientación
View the documentIntroducción
Open this folder and view contents1. Breve referencia histórica sobre el sistema de comercio internacional
Close this folder2. Lectura del Acuerdo sobre los ADPIC desde la perspectiva del acceso a los medicamentos
View the document2.1 Presentación general del Acuerdo
View the document2.2 Principios fundamentales y objetivos del Acuerdo: el equilibrio necesario entre propiedad intelectual y accesibilidad
View the document2.3 Patentes de productos farmacéuticos y de procedimientos obtenibles en todo el mundo
View the document2.4 Invenciones no patentables: invenciones biotecnológicas
Open this folder and view contents2.5 Efectos de la protección: un monopolio de explotación durante 20 años
Open this folder and view contents2.6 Aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC
Close this folder2.7 Durante el período transitorio
View the documentEstablecimiento de un sistema de «protección anticipada» en 1995
View the documentPosibilidad de derechos exclusivos de comercialización
View the document¿Qué ocurre con las patentes existentes?
Open this folder and view contents2.8 ¿Cómo se puede limitar el monopolio?
Open this folder and view contents3. Conclusiones: lo que está en juego y lo que condiciona el acceso a los medicamentos
View the documentDefiniciones y terminología4
Open this folder and view contentsBibliografía seleccionada5
Open this folder and view contentsSegunda parte: Presentaciones ante el grupo de trabajo especial del Consejo Ejecutivo sobre la Estrategia Revisada en materia de Medicamentos reunido en Ginebra el 13 de octubre de 1998
View the documentOtros documentos de la Serie “Economía de la Salud y Medicamentos”
View the documentCubierta Posterior
 
Posibilidad de derechos exclusivos de comercialización

Además, para el caso en que la solicitud de patente de un producto farmacéutico presentada en un país en desarrollo después del 1 de enero de 1995 (o dentro del período de prioridad del Convenio de París) bajo la cláusula de la «protección anticipada» obtuviera la autorización de comercialización en ese país antes de expirar el período transitorio (es decir, antes del 2005), el Acuerdo prevé la concesión, al solicitante que los pida, de derechos exclusivos de comercialización con una duración máxima de cinco años, hasta que la patente sea concedida o denegada.

Para la aplicación de esa norma se requieren dos condiciones: que en otro país Miembro se haya concedido patente por el mismo producto en respuesta a una solicitud presentada con posterioridad al 1 de enero de 1995 (o dentro del período de prioridad del Convenio antedicho), y que en ese otro país Miembro se haya obtenido autorización para comercializar el producto.

Con estas condiciones se pretende asegurar que el producto objeto de la petición sea realmente una invención. Si es así, en el sector farmacéutico puede ser importante prever la posibilidad de otorgar derechos exclusivos de comercialización sólo para las sustancias químicas nuevas, y comprobar que el otro país en el que se haya concedido patente ha examinado efectivamente si la solicitud cumple los requisitos de patentabilidad.

Artículo 70.9
Protección de la materia existente

Comentario

Cuando un producto sea objeto de una solicitud de patente en un Miembro de conformidad con el párrafo 8 a),

Para las invenciones cubiertas por la «protección anticipada»,

se concederán derechos exclusivos de comercialización, no obstante las disposiciones de la Parte VI, durante un período de cinco años contados a partir de la obtención de la aprobación de comercialización en ese Miembro o hasta que se conceda o rechace una patente de producto en ese iembro si este período fuera más breve,

mientras se espera la concesión de la patente, se otorgarán derechos exclusivos de comercialización durante el período transitorio, desde el momento en que la invención haya recibido la aprobación de comercialización. Esos derechos se concederán por un período máximo de cinco años hasta que la patente sea concedida o denegada.

Siempre que, con posterioridad a la fecha de entrada en vigor del Acuerdo sobre la OMC, se haya presentado una solicitud de patente, se haya concedido una patente para ese producto y se haya obtenido la aprobación de comercialización en otro Miembro.

Para beneficiarse de esos derechos exclusivos de comercialización se deben cumplir cuatro requisitos:

• una solicitud de patente debe haber sido presentada en el Estado Miembro A después del 1 de enero de 1995;

• una solicitud idéntica debe haber sido presentada en otro Estado Miembro B después de la entrada en vigor del Acuerdo sobre la OMC, y debe haberse concedido la patente;

• debe haberse obtenido una autorización de comercialización para el producto patentado en el Estado Miembro B;

debe haberse obtenido también una autorización de comercialización en el Estado Miembro A.

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