Globalización y acceso a los medicamentos. Perspectivas sobre el Acuerdo ADPIC/OMC - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 07 (Segunda edición)
(1999; 129 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentAbreviaturas y siglas
Close this folderPrimera parte: Globalización y acceso a los medicamentos - Implicaciones del Acuerdo de la OMC sobre los ADPIC
View the documentResumen de orientación
View the documentIntroducción
Open this folder and view contents1. Breve referencia histórica sobre el sistema de comercio internacional
Close this folder2. Lectura del Acuerdo sobre los ADPIC desde la perspectiva del acceso a los medicamentos
View the document2.1 Presentación general del Acuerdo
View the document2.2 Principios fundamentales y objetivos del Acuerdo: el equilibrio necesario entre propiedad intelectual y accesibilidad
View the document2.3 Patentes de productos farmacéuticos y de procedimientos obtenibles en todo el mundo
View the document2.4 Invenciones no patentables: invenciones biotecnológicas
Close this folder2.5 Efectos de la protección: un monopolio de explotación durante 20 años
View the documentAtenuación del monopolio por agotamiento de los derechos
View the documentFortalecimiento del monopolio por patentes de procedimiento
View the documentExtensión de la duración del monopolio
Open this folder and view contents2.6 Aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC
Open this folder and view contents2.7 Durante el período transitorio
Open this folder and view contents2.8 ¿Cómo se puede limitar el monopolio?
Open this folder and view contents3. Conclusiones: lo que está en juego y lo que condiciona el acceso a los medicamentos
View the documentDefiniciones y terminología4
Open this folder and view contentsBibliografía seleccionada5
Open this folder and view contentsSegunda parte: Presentaciones ante el grupo de trabajo especial del Consejo Ejecutivo sobre la Estrategia Revisada en materia de Medicamentos reunido en Ginebra el 13 de octubre de 1998
View the documentOtros documentos de la Serie “Economía de la Salud y Medicamentos”
View the documentCubierta Posterior
 
Atenuación del monopolio por agotamiento de los derechos

El derecho exclusivo, conferido por el artículo 28, de importar el producto o procedimiento patentado merece especial atención debido a la nota a pie de página que lleva aparejada. Dicha nota declara que el derecho exclusivo de importación está sujeto al artículo 6 del Acuerdo. Según este artículo, la cuestión del agotamiento de los derechos no puede someterse al Entendimiento sobre Solución de Diferencias, a menos que constituya la base de una denuncia por discriminación. A efectos prácticos esto quiere decir que cada país puede tener el régimen de agotamiento que haya escogido. En otras palabras, el Acuerdo no impone ninguna obligación a los Estados Miembros sobre este punto, que sigue siendo un asunto de competencia puramente nacional. Un Estado Miembro es absolutamente libre para decidir si aplica o no el principio del agotamiento de los derechos del titular de la patente.

¿Qué es el agotamiento de los derechos de propiedad intelectual?

La cuestión del agotamiento nacional es pertinente no sólo para los derechos de importación sino también para los derechos de distribución. En principio, si no se aplica la teoría del agotamiento de los derechos, la importación de un producto patentado (o importación paralela*) sin autorización del propietario de la patente es ilegal. El monopolio conferido por la patente comprende no sólo el derecho exclusivo de fabricar y explotar el producto patentado, sino también el derecho exclusivo de importarlo, si el propietario de la patente lo fabrica, o ha concedido licencia para fabricarlo, en otro país.

La excepción a esta regla general de prohibición se encuentra en el principio del agotamiento de los derechos. Según ese principio, un derecho de propiedad intelectual se agota cuando el producto patentado es sacado al mercado por primera vez con el consentimiento del titular de la patente. Desde la óptica de la liberalización del comercio, se considera que a partir del momento en que el producto se comercializa el titular de la patente ya no puede controlar su posterior circulación. En virtud de ese principio, la patente confiere así un monopolio sobre la invención (es decir, los conocimientos tecnoprácticos) y no sobre los productos que resultan legítimamente de esa invención. El titular de la patente conserva el derecho exclusivo de fabricar el producto patentado y ponerlo en el mercado, pero desde ese momento no posee ningún derecho ulterior sobre el producto en sí. Por lo tanto pierde el monopolio de importación y venta.

¿Cómo se ha de aplicar el principio del agotamiento de los derechos?

El Acuerdo sobre los ADPIC deja a los Estados Miembros la potestad de aplicar o no este principio en su territorio. Sin embargo, hay que añadir una precisión.

Una de las normas fundamentales del Acuerdo sobre los ADPIC es la no discriminación entre Estados Miembros. Existen, en virtud del Acuerdo, tres opciones principales para el Estado Miembro que desee aplicar el principio del agotamiento de los derechos:

• o bien un agotamiento internacional de los derechos del titular de la patente, dicho de otro modo, la posibilidad otorgada a un tercero de importar en el territorio del Estado Miembro el mismo producto patentado, de cualquier otro Estado Miembro en el que se haya comercializado con el consentimiento del titular de la patente. El Estado Miembro que optase por este principio tendría la más extensa oferta de productos, con la obligación (a través de la cláusula de la nación más favorecida) de aceptar productos de todos los Estados Miembros;

• o un agotamiento regional de los derechos del titular de la patente (cf. la Unión Europea), o la posibilidad de importar en el territorio de ese Estado el mismo producto patentado proveniente de cualquier otro Estado Miembro de la misma unión regional;

• o el agotamiento nacional, que significa limitar la circulación en el país de productos cubiertos por el derecho de propiedad intelectual a sólo aquellos que hayan sido comercializados en el mismo país por el titular de la patente o con su consentimiento.

Esta disposición del Acuerdo es muy importante porque hace posible que aumente la oferta del producto y se moderen sus precios gracias a la competencia, o dicho en otras palabras, que mejore la accesibilidad por medio de la importación. Los Estados Miembros podrían mejorar la accesibilidad de los productos, entre ellos los medicamentos, estableciendo que los derechos exclusivos del titular de la patente no puedan ser esgrimidos en caso de importación de los productos comercializados con el consentimiento de dicho titular en cualquier otro país. Ningún Estado podrá denunciar violación del Acuerdo sobre esta base.

De todos modos, aunque la importación paralela sea legal desde la óptica del Acuerdo sobre los ADPIC, se plantean cuestiones de estrategia económica relativas al ámbito de aplicación de la teoría del agotamiento internacional de los derechos de propiedad intelectual. En la práctica, si la autorización de la importación paralela puede contribuir a reducir los precios a través de la competencia, también puede desalentar a los titulares de patentes a conceder licencias de explotación local, y con ello perjudicar el desarrollo tecnológico de algunos países. De ahí que algunos autores preconicen una autorización condicional del agotamiento de los derechos de propiedad intelectual (Remiche, 1996). ¿Por qué no prever la posibilidad de la importación paralela solamente si, transcurrido cierto tiempo, el titular de la patente no explota localmente la invención o no satisface la demanda local a precios razonables? En ese caso, la autorización de las importaciones paralelas estaría motivada por el deseo del país de industrializarse y abastecer el mercado local con medicamentos suficientes a precios asequibles.

Según otros autores, el efecto de un agotamiento internacional de los derechos sería inducir a sus titulares a fijar un precio mundial uniforme para sus productos, que probablemente pretenderían situar en el nivel que soportase el mercado de los países más ricos.

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