Médicaments contrefaits - Guide pour l'élaboration de mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits
(2000; 64 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentRésumé d’orientation
Open this folder and view contents1. Introduction
View the document2. Aperçu général du problème
View the document3. Répercussions sur la santé publique
View the document4. Facteurs favorisant la contrefaçon
Open this folder and view contents5. L’élaboration de stratégies nationales
Open this folder and view contents6. Mesures spécifiques
Open this folder and view contents7. Evaluation du problème au niveau national
Close this folder8. Inspection de produits pharmaceutiques soupçonnés d’être contrefaits, falsifiés ou de ne pas répondre aux normes
View the document8.1 Objectif général
View the document8.2 Modes opératoires normalisés (MON)
View the document8.3 Médicaments contrefaits
Open this folder and view contents9. Méthodes d’essai
Open this folder and view contents10. Elaboration de programmes de formation: inspection et examen des produits pharmaceutiques contrefaits
View the document11. Conclusion
View the documentRéférences
View the documentBibliographie
View the documentRemerciements
View the documentGlossaire
 

8.2 Modes opératoires normalisés (MON)

# Il convient de rédiger et de mettre à la disposition des inspecteurs un MON écrit. Ce MON doit contenir au moins les informations suivantes:

- Comment isoler un produit suspect pour empêcher sa distribution.

- Taille des échantillons requis pour les essais.

- Modalités de prélèvement des échantillons.

- Tenue des dossiers et enregistrement des détails sur les mesures prises.

- Informations à inscrire sur le récépissé délivré pour le produit mis sous séquestre et/ou les échantillons prélevés.

- Type de matériel à utiliser pour sceller les échantillons ou pour mettre sous séquestre et confisquer les produits suspects.

- Noms, adresses et numéros de téléphone des personnes à avertir des mesures prises.

- Précautions spéciales à observer par la personne demandant le prélèvement d’échantillons ou la saisie, notamment en ce qui concerne les procédures légales à suivre dans ce cas.

- Modalités de destruction du produit suspect, le cas échéant.

# Lorsque d’autres professionnels participent à la détection des produits pharmaceutiques contrefaits, elles doivent opérer en suivant le MON prévu pour eux. Un inspecteur sera notifié immédiatement dans tous les cas de suspicion.

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Last updated: May 3, 2013