Médicaments contrefaits - Guide pour l'élaboration de mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits
(2000; 64 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentRésumé d’orientation
Open this folder and view contents1. Introduction
View the document2. Aperçu général du problème
View the document3. Répercussions sur la santé publique
View the document4. Facteurs favorisant la contrefaçon
Close this folder5. L’élaboration de stratégies nationales
View the document5.1 Considérations générales
View the document5.2 Plan d’action
View the document5.3 Contrôle et évaluation
Open this folder and view contents6. Mesures spécifiques
Open this folder and view contents7. Evaluation du problème au niveau national
Open this folder and view contents8. Inspection de produits pharmaceutiques soupçonnés d’être contrefaits, falsifiés ou de ne pas répondre aux normes
Open this folder and view contents9. Méthodes d’essai
Open this folder and view contents10. Elaboration de programmes de formation: inspection et examen des produits pharmaceutiques contrefaits
View the document11. Conclusion
View the documentRéférences
View the documentBibliographie
View the documentRemerciements
View the documentGlossaire
 

5.1 Considérations générales

Ce sont souvent des personnes ou des organisations engagées dans d’autres activités criminelles qui entreprennent la contrefaçon des médicaments, fréquemment à l’échelle nationale, voire internationale. Des mesures doivent être prises pour éviter la fabrication, la fourniture et la distribution de médicaments contrefaits. Il est indispensable que les différents organismes chargés du contrôle des médicaments et de l’application des lois dans les pays et au niveau international agissent en étroite collaboration pour garantir une mise en œuvre efficace de ces mesures.

La responsabilité de les élaborer revient avant tout aux gouvernements et aux ARP. Les fabricants légitimes de produits pharmaceutiques ont également une responsabilité dans la lutte contre les contrefaçons. Toutefois, les contre-mesures sont souvent le plus efficaces lorsqu’elles sont issues de la collaboration entre les autorités et l’industrie.

Jusqu’ici, l’expérience a montré que la nature, l’ampleur des contrefaçons et les facteurs qui la favorisent varient d’un pays à l’autre et qu’il n’existe pas de moyen simple et unique d’éliminer le problème. Chaque pays doit donc élaborer sa propre stratégie en fonction de sa situation, de l’ampleur du problème, des infrastructures disponibles et de ses ressources, humaines entre autres. Même les pays disposant de systèmes de réglementation pharmaceutique très perfectionnés peuvent rencontrer des difficultés pour concevoir et appliquer des stratégies adaptées. Cela vaut à plus forte raison pour les pays dont les systèmes sont moins développés et où le personnel qualifié et les finances font défaut. On espère que les organisations internationales, comme l’OMS, ainsi que certains pays développés ayant de l’expérience dans le domaine, pourront apporter à ces pays un soutien et des orientations.

En premier lieu, il convient de prendre des mesures pour déceler efficacement les médicaments contrefaits dans les circuits nationaux de distribution pharmaceutique et pour éviter qu’ils n’y parviennent. Il arrive que cela ne soit pas suffisant pour éliminer complètement le problème, mais au moins cela réduit de manière importante l’exposition de la population aux risques inhérents à ces produits. Bien que l’on connaisse la présence de médicaments contrefaits dans les circuits nationaux de distribution de nombreux pays, l’ampleur et la nature du problème ne sont pas encore complètement éclaircies. La première étape consiste donc à évaluer la situation actuelle, en faisant bien la distinction entre les médicaments ne répondant pas aux normes et ceux qui sont contrefaits. Il convient également de prendre des mesures pour améliorer les systèmes de contrôle des médicaments et la coopération dans l’application de la législation.

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