Criterios éticos para la promoción de medicamentos
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View the documentResolución WHA41.17, adoptada por la 41a Asamblea Mundial de la Salud con fecha 13 de mayo de 1988
View the documentIntroducción
View the documentObjetivo
View the documentCriterios éticos
View the documentAmbito de aplicación de los criterios
View the documentPromoción
Close this folderPublicidad
View the documenta) Publicidad de todo tipo destinada a médicos y profesionales relacionados con la salud
View the documentb) Publicidad de todo tipo para el público en general
View the documentRepresentantes de productos farmacéuticos
View the documentMuestras gratuitas para promoción de medicamentos vendidos con receta
View the documentMuestras gratuitas para promoción entre el público en general de medicamentos vendidos sin receta
View the documentSimposios y otras reuniones científicas
View the documentEstudios científicos, vigilancia y difusión de informaciones ulteriores a la comercialización
View the documentEnvasado y rotulación
View the documentInformación para los pacientes: prospectos, folletos y otras instrucciones impresas
View the documentPromoción de medicamentos exportados
View the documentApéndice: Hoja modelo de datos sobre medicamentos1
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a) Publicidad de todo tipo destinada a médicos y profesionales relacionados con la salud

10. El texto y las ilustraciones de los anuncios destinados a los médicos y profesionales de la salud deben ser enteramente compatibles con la hoja de datos científicos aprobada para el medicamento de que se trate o con cualquier otra fuente de información de contenido análogo. El texto ha de ser enteramente legible.

11. Algunos países exigen que los anuncios contengan información completa sobre el producto, de acuerdo con la hoja de datos científicos aprobada o un documento análogo, para un periodo determinado a partir de la fecha del primer anuncio o para toda la duración del producto. Los anuncios basados en un reclamo publicitario deben contener por lo menos información científica resumida.

12. La lista siguiente, basada en la hoja de datos sobre medicamentos que figura en el segundo informe del Comité de Expertos de la OMS en Uso de Medicamentos Esenciales1 (de la cual se adjunta una copia, como apéndice), puede servir como ejemplo del tipo de información que esos anuncios deben generalmente contener:

• el (los) nombre(s) del (de los) ingrediente(s) activo(s) utilizando la denominación común internacional (DCI) o el nombre genérico aprobado del medicamento;

• el nombre comercial;

• contenido de (de los) ingrediente(s) por forma farmacéutica o régimen;

• nombre de otros ingredientes que se sabe pueden causar problemas;

• usos terapéuticos aprobados;

• forma farmacéutica o régimen;

• efectos secundarios y principales reacciones adversas;

• precauciones, contraindicaciones y advertencias;

• principales interacciones;

• el nombre y la dirección del fabricante o distribuidor;

• referencia a documentación científica, si procede.

1 OMS, Serie de Informes Técnicos N°722, 1985, pp. 47-49.

13. Cuando se permiten los anuncios sin reclamo publicitario (anuncios recordativos), deben incluir por lo menos el nombre comercial, la denominación común internacional o el nombre genérico aprobado, el nombre de cada ingrediente activo y el nombre y la dirección del fabricante o distribuidor para poder recibir información complementaria.

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