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Criterios éticos para la promoción de medicamentos
(1988; 8 páginas) [English] [French] [Russian] View the PDF document
Table of Contents
View the documentResolución WHA41.17, adoptada por la 41a Asamblea Mundial de la Salud con fecha 13 de mayo de 1988
View the documentIntroducción
View the documentObjetivo
View the documentCriterios éticos
View the documentAmbito de aplicación de los criterios
View the documentPromoción
Open this folder and view contentsPublicidad
View the documentRepresentantes de productos farmacéuticos
View the documentMuestras gratuitas para promoción de medicamentos vendidos con receta
View the documentMuestras gratuitas para promoción entre el público en general de medicamentos vendidos sin receta
View the documentSimposios y otras reuniones científicas
View the documentEstudios científicos, vigilancia y difusión de informaciones ulteriores a la comercialización
View the documentEnvasado y rotulación
View the documentInformación para los pacientes: prospectos, folletos y otras instrucciones impresas
View the documentPromoción de medicamentos exportados
View the documentApéndice: Hoja modelo de datos sobre medicamentos1
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Apéndice: Hoja modelo de datos sobre medicamentos1

1 Tomado de Uso de medicamentos esenciales: segundo informe del Comité de Expertos de la OMS en Uso de Medicamentos Esenciales (OMS, Serie de Informes Técnicos, N° 722, 1985, p. 47).

Hojas de datos sobre medicamentos

Para lograr que los medicamentos resulten inocuos y eficaces, quienes los recetan y consumen necesitan varios tipos de datos. La lista que figura a continuación es un modelo que se adaptará a las necesidades y a las aptitudes de la persona encargada de recetar el producto.

1) Denominación Común Internacional (DCI) de cada sustancia activa.

2) Características farmacológicas: breve descripción de los efectos farmacológicos y del mecanismo de acción.

3) Información clínica:

a) Indicaciones: consignación de criterios sencillos de diagnóstico, cuando proceda.

b) Posología y datos farmacocinéticos pertinentes:

• dosis media y dosis máxima y mínima para adultos y niños;

• intervalo entre las dosis;

• duración media del tratamiento;

• casos particulares (por ejemplo, insuficiencias renales, hepáticas o cardiacas, o carencias nutricionales que imponen una dosis superior o inferior).

c) Contraindicaciones.

d) Precauciones y advertencias (en relación con el embarazo, la lactancia, etc.).

e) Efectos adversos (de ser posible, indicación cuantitativa por categoría).

f) Interacción de varios medicamentos (sólo si resulta clínicamente pertinente; incluir los productos que se empleen en la automedicación).

g) Dosis excesivas:

• breve descripción clínica de los síntomas;

• tratamiento no medicamentoso y terapia de apoyo;

• antídotos específicos.


4) Información farmacéutica:

a) Formas de administración.

b) Actividad de la forma farmacéutica.

c) Excipientes.

d) Condiciones de almacenamiento y fecha de caducidad.

e) Tamaño de los envases.

f) Descripción del producto y forma del envase.

g) Categoría legal (estupefaciente u otro fármaco fiscalizado, venta con receta o venta libre).

h) Nombre y dirección de fabricante(s) e importador(es).

 

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