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Criterios éticos para la promoción de medicamentos
(1988; 8 páginas) [English] [French] [Russian] View the PDF document
Table of Contents
View the documentResolución WHA41.17, adoptada por la 41a Asamblea Mundial de la Salud con fecha 13 de mayo de 1988
View the documentIntroducción
View the documentObjetivo
View the documentCriterios éticos
View the documentAmbito de aplicación de los criterios
View the documentPromoción
Open this folder and view contentsPublicidad
View the documentRepresentantes de productos farmacéuticos
View the documentMuestras gratuitas para promoción de medicamentos vendidos con receta
View the documentMuestras gratuitas para promoción entre el público en general de medicamentos vendidos sin receta
View the documentSimposios y otras reuniones científicas
View the documentEstudios científicos, vigilancia y difusión de informaciones ulteriores a la comercialización
View the documentEnvasado y rotulación
View the documentInformación para los pacientes: prospectos, folletos y otras instrucciones impresas
View the documentPromoción de medicamentos exportados
View the documentApéndice: Hoja modelo de datos sobre medicamentos1
View the documentCubierta Posteriori
 

Estudios científicos, vigilancia y difusión de informaciones ulteriores a la comercialización

25. Después de la comercialización, los ensayos clínicos de medicamentos aprobados son importantes para garantizar su uso racional. Se recomienda que se comunique a las autoridades sanitarias nacionales competentes la realización de cualquiera de esos estudios y que comités científicos y éticos competentes confirmen la validez de los protocolos de investigación. Puede ser muy útil la cooperación interpaíses y regional en esos estudios. La información comprobaba sobre dichos estudios debe notificarse a las autoridades sanitarias nacionales competentes y ser difundida lo antes posible.

26. Los estudios científicos y la vigilancia ulteriores a la comercialización no deben usarse indebidamente como una forma de promoción encubierta.

27. La información comprobada sobre los riesgos asociados a los medicamentos ha de ponerse en conocimiento de las autoridades sanitarias nacionales competentes con carácter prioritario y debe difundirse internacionalmente lo antes posible.

 

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