Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments
(1998; 8 pages) [English] [Russian] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentRésolution WHA41.17 adoptée par la Quarante et Unième Assemblée mondiale de la Santé le 13 mai 1988
View the documentIntroduction
View the documentObjectif
View the documentCritères éthiques
View the documentApplicabilité et mise en oeuvre des critères
View the documentPromotion
Close this folderPublicité
View the documenta) Publicité sous toutes ses formes s'adressant aux professions médicales et apparentées
View the documentb)Publicité sous toutes ses formes s'adressant au grand public
View the documentDélégués médicaux
View the documentEchantillons gratuits de médicaments vendus sur ordonnance distribués à des fins de promotion
View the documentDistribution au grand public d'échantillons gratuits de médicaments en vente libre à des fins de promotion
View the documentSymposiums et autres réunions scientifiques
View the documentEtudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information
View the documentEmballage et étiquetage
View the documentInformation destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules
View the documentPromotion des médicaments exportés
View the documentAppendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1
View the documentLes publications de l'OMS
 

a) Publicité sous toutes ses formes s'adressant aux professions médicales et apparentées

10. Le libellé et les illustrations qui figurent dans la publicité s'adressant aux professions médicales et apparentées devraient être absolument conformes aux fiches d'information scientifique approuvées pour le médicament en cause ou à toute autre source d'information au contenu analogue. Le texte devrait en être parfaitement lisible.

11. Dans certains pays, les annonces publicitaires doivent obligatoirement contenir des informations complètes sur le produit, telles qu'elles sont définies par la fiche d'information scientifique approuvée ou un document analogue, pendant une certaine période à partir de la date de la première promotion ou pour toute la durée de vie du produit. Les annonces publicitaires contenant un message promotionnel devraient au moins comporter un résumé des informations scientifiques.

12. La liste ci-après, établie d'après l'exemple de notice d'information sur les médicaments figurant dans le deuxième rapport du Comité OMS d'experts de l'Utilisation des Médicaments essentiels1 et joint en appendice pour la commodité de la référence, illustre le type de renseignements que de telles annonces publicitaires devraient contenir:

• nom(s) de la (des) substance(s) active(s) désignée(s) par la dénomination commune internationale (DCI) ou le nom générique approuvé du médicament;

• nom de marque;

• teneur en substance(s) active(s) par dose ou schéma posologique;

• nom des autres substances dont on sait qu'elles peuvent être la cause de problèmes;

• indications approuvées;

• dose unitaire ou posologie;

• effets secondaires et principales réactions indésirables;

• précautions d'emploi, contre-indications et mises en garde;

• principales interactions;

• nom et adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché;

• références scientifiques, si besoin est.

1 OMS, Série de Rapports techniques, N° 722, 1985, p. 48.

13. Lorsque les annonces publicitaires peuvent ne pas contenir de messages vantant les propriétés d'un médicament (publicité de rappel), elles devraient comporter au moins le nom de marque, la dénomination commune internationale ou le nom générique approuvé, le nom de chaque substance active ainsi que le nom et l'adresse du fabricant ou du responsable de la mise sur le marché pour obtenir des informations supplémentaires.

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