Expand Document  |  Expand Chapter  |  Full TOC  |  Printable HTML version
Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments
(1998; 8 pages) [English] [Russian] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentRésolution WHA41.17 adoptée par la Quarante et Unième Assemblée mondiale de la Santé le 13 mai 1988
View the documentIntroduction
View the documentObjectif
View the documentCritères éthiques
View the documentApplicabilité et mise en oeuvre des critères
View the documentPromotion
Open this folder and view contentsPublicité
View the documentDélégués médicaux
View the documentEchantillons gratuits de médicaments vendus sur ordonnance distribués à des fins de promotion
View the documentDistribution au grand public d'échantillons gratuits de médicaments en vente libre à des fins de promotion
View the documentSymposiums et autres réunions scientifiques
View the documentEtudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information
View the documentEmballage et étiquetage
View the documentInformation destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules
View the documentPromotion des médicaments exportés
View the documentAppendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1
View the documentLes publications de l'OMS
 

Appendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1

1 Exemple tiré de L'utilisation des médicaments essentiels: deuxième rapport du Comité OMS d'experts de l'Utilisation des Médicaments essentiels (OMS, Série de Rapports techniques, N° 722, 1985, p. 48).

Notices d'information sur les médicaments

Les prescripteurs comme les consommateurs ont besoin de différents types de renseignements pour assurer un usage efficace et sans danger des médicaments. La liste suivante constitue un exemple qu'il convient d'adapter aux besoins et à la compétence du prescripteur:

1. Dénomination commune internationale (DCI) de chaque substance active.

2. Données pharmacologiques: brève description des effets pharmacologiques et du mode d'action.

3. Informations cliniques:

a) Indications: le cas échéant, donner des critères simples de diagnostic.

b) Posologie et données pharmacocinétiques:

• posologie moyenne et limite chez l'adulte et l'enfant;

• espacement des doses;

• durée moyenne du traitement;

• situations particulières (insuffisance rénale, hépatique, cardiaque ou nutritionnelle, par exemple) nécessitant une diminution ou une augmentation de la posologie.

c) Contre-indications.

d) Précautions et mises en garde (mentionner grossesse, allaitement, etc.).

e) Effets indésirables (chiffres par type d'effet, si possible).

f) Interactions médicamenteuses (ne mentionner que si elles présentent un intérêt clinique; inclure les médicaments faisant l'objet d'une automédication).

g) Surdosage:

• brève description clinique des symptômes;

• traitement autre que pharmaceutique et thérapeutique de soutien;

• antidotes spécifiques.

4) Informations pharmaceutiques:

a) Formes pharmaceutiques.

b) Teneur en principe actif.

c) Excipients.

d) Conditions de stockage et durée de conservation (date limite d'utilisation).

e) Présentation.

f) Description du produit et de son conditionnement.

g) Réglementation (stupéfiant ou autre médicament sous contrôle; médicament délivré sur ordonnance ou en vente libre).

h) Fabricant(s) et importateur(s) (nom et adresse).

to previous section
to next section
 
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: November 5, 2014