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Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments
(1998; 8 pages) [English] [Russian] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentRésolution WHA41.17 adoptée par la Quarante et Unième Assemblée mondiale de la Santé le 13 mai 1988
View the documentIntroduction
View the documentObjectif
View the documentCritères éthiques
View the documentApplicabilité et mise en oeuvre des critères
View the documentPromotion
Open this folder and view contentsPublicité
View the documentDélégués médicaux
View the documentEchantillons gratuits de médicaments vendus sur ordonnance distribués à des fins de promotion
View the documentDistribution au grand public d'échantillons gratuits de médicaments en vente libre à des fins de promotion
View the documentSymposiums et autres réunions scientifiques
View the documentEtudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information
View the documentEmballage et étiquetage
View the documentInformation destinée aux malades: notices, prospectus et opuscules
View the documentPromotion des médicaments exportés
View the documentAppendice: Exemple de notice d'information sur les médicaments1
View the documentLes publications de l'OMS
 

Etudes scientifiques après commercialisation, pharmacovigilance et diffusion de l'information

25. Les essais cliniques après la mise sur le marché des médicaments enregistrés sont importants pour en assurer l'usage rationnel. Il est recommandé de mettre au courant les autorités sanitaires nationales compétentes de l'existence de telles études et que les comités scientifiques et éthiques compétents confirment la validité des recherches. La coopération régionale et entre pays peut être utile pour la réalisation de ces études. Les informations sur ces études, assorties des preuves nécessaires, devraient être communiquées aux autorités sanitaires nationales compétentes et diffusées dès que possible.

26. Les études scientifiques après commercialisation et la pharmacovigilance ne devraient pas être utilisées abusivement comme une forme déguisée de promotion.

27. Les informations sur les risques liés aux médicaments, assorties des justifications voulues, devraient être communiquées en priorité à l'autorité sanitaire nationale compétente et diffusées à l'échelle internationale dès que possible.

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