Comités de farmacoterapia - Guía práctica
(2003; 163 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAcrónimos y abreviaturas
View the documentPrólogo
Open this folder and view contents1. Introducción
Open this folder and view contents2. Estructura y organización de un CFT
Open this folder and view contents3. Gestión del proceso en torno al formulario
Close this folder4. Evaluación de medicamentos nuevos
View the document4.1 Justificación de la necesidad de la evaluación crítica de los medicamentos nuevos
View the document4.2 Fuentes de información para la evaluación de medicamentos nuevos
View the document4.3 Evaluación de la eficacia y la seguridad de los medicamentos nuevos basándose en las publicaciones
View the document4.4 Medición y comparación de los efectos terapéuticos
View the document4.5 Medición y comparación de los costos farmacéuticos
View the documentAnexo 4.1 Fuentes de información
View the documentAnexo 4.2 Lista de comprobación de problemas frecuentes en artículos científicos
Open this folder and view contents5. Garantía de la seguridad y la calidad de los medicamentos
Open this folder and view contents6. Instrumentos para investigar el uso de medicamentos
Open this folder and view contents7. Fomento del uso racional de los medicamentos
Open this folder and view contents8. Antimicrobianos e inyecciones
Open this folder and view contents9. Cómo empezar
View the documentGlosario1
View the documentBibliografía
View the documentBibliografía adicional
View the documentDirecciones y sitios web útiles
View the documentÍndice
 

4.1 Justificación de la necesidad de la evaluación crítica de los medicamentos nuevos

En los últimos 20 años el número de medicamentos comercializados ha aumentado de forma espectacular y hoy se comercializan más de 100 000 preparaciones farmacéuticas en todo el mundo. Los fabricantes de productos farmacéuticos no invierten en la investigación y desarrollo de medicamentos sólo con el fin de tratar y prevenir las enfermedades, sino también para obtener beneficios cuantiosos. Para poner a disposición de los pacientes un número razonable de medicamentos eficaces, seguros, con la calidad deseable y a un costo razonable, el CFT debe dedicar esfuerzos significativos al examen de medicamentos y seleccionar los más adecuados de entre los disponibles.

Los medicamentos nuevos deben evaluarse atendiendo a su eficacia, seguridad, calidad y costo. La evaluación de la eficacia sólo puede realizarse mediante un análisis crítico de las publicaciones farmacológicas. La evaluación de la seguridad también debe realizarse mediante el estudio crítico de las publicaciones, así como mediante el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos (apartado 5.4). La calidad (apartado 5.3) y el costo (apartado 4.5) variarán en función de las circunstancias locales, pero las publicaciones internacionales pueden también resultar útiles en este sentido, proporcionando información sobre cuestiones específicas de interés. Por ejemplo, es sabido que los medicamentos utilizados en politerapia antituberculosa pueden presentar problemas de biodisponibilidad y que muchos fabricantes en los países en desarrollo no tienen capacidad para analizar si la biodisponibilidad es adecuada.

La Guía Internacional de Indicadores de Precios de Medicamentos, publicada (en inglés, francés y español) por Management Sciences for Health (http://www.msh.org), permite comparar los costos internacionales de la mayoría de los medicamentos incluidos en la Lista modelo de medicamentos esenciales (LME) de la OMS (OMS 2002a); esta información resulta útil para decidir si está o no justificado el precio de algunos medicamentos. Por último, la evaluación de las ventajas de un medicamento con relación a su costo, es decir, su costoefectividad, con frecuencia sólo puede realizarse mediante el análisis crítico de la información farmacoeconómica. Dado que gran parte de las publicaciones son difíciles de interpretar y con frecuencia sesgadas, habitualmente sólo pueden analizar la costoefectividad y las ventajas de los medicamentos expertos que trabajan en el ámbito nacional.

to previous section to next section
 

Last updated: January 19, 2012