Si les TDR donnent des résultats médiocres, la faute en reviendra probablement pour une grande part à la trop forte température. Pendant le transport au départ de l’usine, puis par la route à l’intérieur du pays, les produits sont particulièrement vulnérables. Une exposition prolongée à une forte humidité aura également pour effet de provoquer une rapide dégradation des TDR et elle peut se produire à partir du moment où le test est sorti de son emballage ou si ce dernier est endommagé.

La plupart des fabricants recommandent que les TDR soient stockés à une température comprise entre 2 et 30°C. La date de péremption est généralement fixée en fonction de ces conditions de température. Si les trousses de diagnostic sont stockées à une température supérieure à la limite recommandée, il est probable que la durée de conservation des TDR sera réduite et qu’ils perdront leur sensibilité avant la date de péremption.

La mise en place d’une «chaîne isotherme» pour l’expédition et le stockage des TDR constitue une mesure essentielle. Pour assurer le contrôle de la distribution dans les meilleures conditions, il est sans doute préférable qu’il soit confié à l’organisme qui est déjà chargé de la distribution des médicaments et des vaccins. Il faut surveiller la température pendant le transport et la distribution et veiller à ce que les produits soient immobilisés le moins longtemps possible sur le tarmac de l’aéroport ou dans les véhicules de transport et restent en tout cas le moins longtemps possible dans une situation pouvant impliquer une exposition à une température élevée. Il faut étudier avec soin les conditions de stockage et faire en sorte que les TDR soient maintenus, si possible, dans des conditions contrôlées (climatisation par ex.). A défaut, il faudra utiliser les possibilités locales, préférer les toits de chaume aux toits de tôle et stocker dans des bâtiments ombragés.

On ne peut parfois éviter que la température ne dépasse 30°C pendant le transport et le stockage, comme cela se produit dans beaucoup de régions reculées où les TDR sont destinés à être utilisés. Il est donc capital de contrôler la sensibilité des TDR selon une périodicité appropriée. L’OMS prépare des recommandations d’assurance de la qualité afin de répondre à ces questions.

Source: The Use of Malaria Rapid Diagnostic Tests.
Genève, OMS, 2004.