Pour que les achats puissent être effectués dans de bonnes conditions, les gouvernements doivent veiller à constituer un organisme de réglementation pharmaceutique (ORP) avec des pouvoirs étendus, une mission clairement définie, l’autorité juridique voulue, une dotation en personnel qualifié ainsi que des ressources suffisantes et dont le financement soit durablement assuré.
L’objectif essentiel est de protéger la santé publique en faisant en sorte que tous les médicaments et les insecticides qui circulent sur le marché satisfassent à des normes appropriées d’innocuité, de qualité et d’efficacité. L’innocuité concerne les effets indésirables qu’un produit provoque ou pourrait provoquer, la qualité est liée au processus de développement et de fabrication du produit et l’efficacité constitue la mesure de l’effet bénéfique du produit sur le malade.
Pour aider les organismes d’achat à se familiariser avec la réglementation relative à l’importation et à l’acquisition des médicaments et des insecticides, l’annexe IV indique les pays dans lesquels la plupart des antipaludéens et des insecticides mentionnés dans le rapport sont actuellement homologués. Ces renseignements sont communiqués par les fabricants et sont susceptibles d’être modifiés.
Afin de mieux garantir l’exactitude des informations contenues dans le présent document, les organismes de réglementation pharmaceutique sont instamment priés de faire connaître toute modification ou correction apportée aux données communiquées, soit par courrier électronique adressé à supply@unicef.org, soit par fax adressé à UNICEF Supply Division, Copenhague (Danemark) +45 35 26 94 21.