Un grand nombre de tests de diagnostic rapide (TDR) se sont révélés d’une grande exactitude tant au cours des essais de laboratoire que lors des essais sur le terrain, mais plusieurs études ont été publiées selon lesquelles leur sensibilité peut être sensiblement réduite dans certaines conditions. Il arrive notamment que ces tests soient dénaturés par un stockage ou un transport dans des conditions de température et d’humidité trop élevées.

Il est capital de disposer d’un système permettant de vérifier que les tests de diagnostic rapide conservent leur exactitude. Une bonne assurance de la qualité implique beaucoup de minutie dans la procédure d’achat, la manipulation du TDR et la formation des opérateurs, en plus des contrôles à effectuer tant sur le produit que sur son utilisateur. L’assurance de la qualité doit être prise en compte dans le budget consacré à l’achat des tests de diagnostic rapide et à leur mise en place tout comme elle a sa place dans le diagnostic par examen microscopique. Il faut que le suivi commence lors du contrôle au moment de l’achat et s’étende jusqu’aux essais et à la supervision au niveau périphérique, tout en incluant également une surveillance du transport et du mode de stockage. Les responsabilités en matière de supervision du processus d’assurance de la qualité doivent être clairement définies et leur coordination centralisée.

On trouvera plus de détails sur l’utilisation des tests de diagnostic rapide à l’annexe III. Pour un complément d’information, le lecteur peut également se reporter aux documents suivants: 2003 Meeting Report. Malaria Rapid Diagnosis: Making it Work (OMS 2003) et Use of Malaria RDTs (en préparation). www.wpro.who.int/rdt.