Une solide réglementation est la garante de l'éthique nationale en matière de sécurité pharmaceutique et de la confiance du public dans les médicaments. Pour être efficace, l'action des autorités de réglementation pharmaceutique ne doit pas se limiter à la seule approbation des nouveaux médicaments mais porter sur toute une série d'autres aspects se rapportant à la sécurité des médicaments, à savoir:

• les essais cliniques;

• l'innocuité des produits de complémentation et des médicaments traditionnels ainsi que des vaccins et des produits biologiques;

• la mise en place d'axes de communication entre toutes les parties intéressées par la sécurité pharmaceutique, pour leur permettre de travailler efficacement et dans le respect de l'éthique, notamment en situation de crise.

Pour atteindre leurs objectifs respectifs, les programmes de pharmacovigilance et les autorités de réglementation pharmaceutique doivent se soutenir mutuellement. D'un côté, les programmes de pharmacovigilance doivent entretenir des liens solides avec les autorités de réglementation pharmaceutique, pour tenir ces dernières informées des questions de sécurité qui se posent dans la pratique clinique quotidienne, que ces questions se rapportent à l'action réglementaire future ou concernent des préoccupations qui se font jour dans le domaine public. De l'autre, les responsables de la réglementation doivent comprendre le rôle central et spécialisé que la pharmacovigilance joue dans le maintien de la sécurité des produits médicaux.