Directrices de la OMS sobre Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (BPAR) de plantas medicinales
(2003; 87 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentPrólogo
Open this folder and view contents1. Introducción general
Open this folder and view contents2. Buenas prácticas agrícolas relativas a las plantas medicinales
Open this folder and view contents3. Buenas prácticas de recolección de plantas medicinales
Open this folder and view contents4. Aspectos técnicos comunes de las buenas prácticas agrícolas relativas a las plantas medicinales y las buenas prácticas de recolección de plantas medicinales
Open this folder and view contents5. Otras cuestiones de interés
View the documentBibliografía
View the documentAnexo 1. Buenas prácticas agrícolas relativas a las materias medicinales tradicionales chinas, República Popular China
Close this folderAnexo 2. Aspectos que se deben tener en cuenta relativos a las buenas prácticas agrícolas y de recolección de materias primas de origen herbario
View the document1. Introducción
View the document2. Generalidades
View the document3. Garantía de la calidad
View the document4. Personal y formación
View the document5. Edificios e instalaciones
View the document6. Equipos
View the document7. Documentación
View the document8. Semillas y materiales de propagación
View the document9. Cultivo
View the document10. Recolección
View the document11. Cosechado
View the document12. Procesado primario
View the document13. Envasado
View the document14. Almacenamiento y distribución
View the documentAnexo 3. Buenas prácticas agrícolas y de recolección de plantas medicinales, Japón
View the documentAnexo 4. Modelo de contenido para monografías sobre buenas prácticas agrícolas relativas a plantas medicinales específicas
View the documentAnexo 5. Ejemplo de ficha de información sobre plantas medicinales cultivadas
View the documentAnexo 6. Participantes en la Consulta de la OMS sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección agraria de plantas medicinales
 

Anexo 2. Aspectos que se deben tener en cuenta relativos a las buenas prácticas agrícolas y de recolección de materias primas de origen herbario

Grupo de trabajo sobre productos medicinales herbarios (HMPWP) de la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales (EMEA)

Londres, 2 de mayo de 2002
EMEA/HMPWP/31/99 Rev.3

ASPECTOS QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA RELATIVOS A LAS BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS Y DE RECOLECCIÓN DE MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN HERBARIO

REDACCIÓN POR EL HMPWP

Enero de 1999

PUBLICACIÓN PARA CONSULTA POR LA EMEA

Enero de 1999

FINALIZACIÓN POR EL HMPWP

Junio de 1999

REDACCIÓN DE DOCUMENTO SOBRE ASPECTOS NUEVOS QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA (HMPWP/31/99)

Septiembre de 1999
Octubre de 1999
Marzo de 2001

TRASPASO AL GRUPO DE INSPECTORES DE LA EMEA

Mayo de 2001

TRASPASO AL CPMP

Julio de 2001

PUBLICACIÓN PARA CONSULTA

Julio de 2001

PLAZO PARA OBSERVACIONES

Octubre de 2001

PUBLICACIÓN DEL DOCUMENTO FINAL

Mayo de 2002

Las opiniones expresadas en este documento son las del grupo de trabajo sobre productos medicinales herbarios (HMPWP), creado como foro para el intercambio de experiencias en materia de productos medicinales herbarios. Este documento se publica por motivos de transparencia y no tiene valor jurídico en relación con la Directiva 2001/83/EC.

Observación general:

El grupo de trabajo sobre productos medicinales herbarios de la EMEA desea hacer constar que el presente documento se ha basado en el documento «Good Agricultural Practice (GAP) [prácticas agrícolas correctas]» publicado el 5 de agosto de 1998 por la European Herb Growers Association (Europam) [Asociación europea de agricultores herbarios].

Este documento de orientación sustituye a las observaciones anteriores publicadas por el grupo de trabajo:

• Comments on the Draft Directive on the Good Manufacturing Practice (GMP) Guide for Starting Materials of Medicinal Products and Inspection of Manufacturers [Observaciones sobre el proyecto de Directiva sobre la guía de prácticas adecuadas de fabricación (PAF) relativas a las materias primas de productos medicinales y la inspección de los fabricantes] (EMEA/HMPWP/17/99).

• Comments on the document Good Agricultural Practice (GAP) from the European Herb Growers Association (Europam) [Observaciones acerca del documento Prácticas agrícolas correctas (BAC) de la Asociación europea de agricultores herbarios (Europam)] de 5 de agosto de 1998 (EMEA/HMPWP/18/99).


ASPECTOS QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA RELATIVOS A LAS BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS Y DE RECOLECCIÓN DE MATERIAS PRIMAS DE ORIGEN HERBARIO

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