Se han producido casos de adulteración de plantas medicinales o medicamentos herbarios con medicamentos herbarios tóxicos que demuestran la necesidad de establecer prácticas adecuadas de fabricación de materias primas herbarias. Por consiguiente, el concepto de prácticas adecuadas de fabricación, utilizado para la fabricación, procesado, envasado y almacenamiento de ingredientes farmacéuticos activos, debe también aplicarse a las plantas medicinales o medicamentos herbarios.

En el caso de los preparados de medicamentos herbarios, la producción y procesado primario de la planta medicinal o medicamento herbario influyen de forma directa en la calidad del ingrediente farmacéutico activo. Dada la complejidad inherente de las plantas medicinales o medicamentos herbarios de cultivo natural y las limitadas técnicas analíticas disponibles para caracterizar los componentes por medios meramente químicos o biológicos, para lograr una calidad reproducible de las materias primas de origen herbario es necesario aplicar un sistema de garantía de la calidad adecuado en la recolección o cultivo, cosechado y procesado primario.

La recolección en hábitats silvestres, con frecuencia en países en desarrollo, presenta problemas especiales, particularmente los relativos a la confusión con plantas similares, daños al medio ambiente, ausencia de control y personal con capacitación insuficiente.

Los siguientes «aspectos que se deben tener en cuenta» relativos a las prácticas adecuadas de cultivo y recolección no están incluidos directamente en las directrices sobre prácticas adecuadas de fabricación en el sentido tradicional. No obstante, estas consideraciones deben utilizarse como base para el establecimiento de un sistema de garantía de la calidad adecuado como el mencionado.