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Estrategia farmacéutica de la OMS - Lo esencial son los países, 2004-2007
(2004; 12 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAmpliación del acceso a los medicamentos esenciales
View the documentLa difícil tarea de satisfacer las necesidades de medicamentos esenciales
View the documentEstrategia farmacéutica de la OMS 2004-2007: Respuesta a las necesidades de los países
View the documentSeguimiento de los progresos realizados
View the documentCapacidad operativa
View the documentSalvemos vidas respetando el derecho a recibir medicamentos
 

Capacidad operativa

La OMS está bien situada para cumplir su cometido en relación con los medicamentos esenciales, colaborando con los Estados Miembros y asegurando una coordinación eficaz entre la sede de la OMS, las oficinas regionales y las oficinas en los países.

En el ámbito regional, los equipos de medicamentos esenciales coordinan la labor de la OMS en toda la región. Los asesores farmacéuticos desempeñan una función de apoyo fundamental en más de 30 países, actuando de enlace con los ministerios de salud y ayudando a coordinar las actividades de numerosas entidades colaboradoras públicas y privadas.

La OMS ha establecido alianzas operacionales, científicas y estratégicas en el campo farmacéutico, que abarcan a empresas e institutos de investigación de los sectores público y privado, organismos de ayuda bilaterales, organizaciones no gubernamentales, organismos de las Naciones Unidas y organizaciones internacionales. Entre las entidades científicas asociadas figuran 40 centros colaboradores de la OMS y una red de más de 70 centros nacionales de «farmacovigilancia» que controlan la seguridad de los medicamentos en todo el mundo.


Figura 7: Aumenta de forma sostenida el número de países que regulan los medicamentos herbarios


Figura 8: Campaña de concientización sobre los medicamentos falsificados

Estrategia farmacéutica de la OMS 2004-2007

Cuadro recapitulativo de los elementos de planificación: objetivos, componentes, resultados previstos e indicadores

OBJECTIVOS, COMPONENTES Y RESULTADOS PREVISTOS

Políticas: adhesión de todas las partes interesadas a políticas farmacéuticas basadas en el concepto de medicamentos esenciales, y a la aplicación, seguimiento y evaluación coordinadas de las políticas

1. Aplicación y seguimiento de las políticas farmacéuticas

Recomendar y favorecer la aplicación y seguimiento de políticas farmacéuticas basadas en el concepto de medicamentos esenciales. Seguir de cerca los efectos de los acuerdos comerciales en el acceso a medicamentos esenciales de calidad. Mejorar los recursos del sector farmacéutico.

1.1 Formulación, actualización y aplicación de políticas farmacéuticas teniendo en cuenta las políticas sanitarias, de desarrollo e intersectoriales

1.2 Supervisión y evaluación regulares de la aplicación de las políticas farmacéuticas

1.3 Protección de los aspectos de salud pública en la negociación y aplicación de acuerdos comerciales internacionales, subregionales y bilaterales

1.4 Aumento de la capacidad de los recursos humanos del sector farmacéutico

1.5 Promoción de la innovación en función de las necesidades de salud pública, en especial con relación a las enfermedades desatendidas

1.6 Introducción de perspectivas de género en la aplicación de las políticas farmacéuticas

1.7 Reconocimiento del acceso a los medicamentos esenciales como derecho humano

1.8 Promoción de prácticas éticas, y formulación y aplicación de medidas anticorrupción en el sector farmacéutico


2. Medicina tradicional y medicina complementaria y alternativa

Prestar apoyo a los países para promover la seguridad, eficacia, calidad y uso racional de la medicina tradicional y de la medicina complementaria y alternativa (MCA).

2.1 Integración de la MT y la MCA en el sistema nacional de salud cuando proceda

2.2 Mejora de la seguridad, eficacia y calidad de la MT y la MCA

2.3 Mejora de la accesibilidad y la asequibilidad de la MT y la MCA

2.4 Promoción del uso racional de la MT y la MCA entre los dispensadores y los consumidores


Acceso: financiación equitativa, asequibilidad y distribución de los medicamentos esenciales en consonancia con los Objetivos de Desarrollo del Milenio, meta 17

3. Mecanismos justos de financiación y asequibilidad de los medicamentos esenciales.

Proporcionar orientación sobre la manera de financiar el suministro de los medicamentos esenciales y de mejorar su asequibilidad en los sectores público y privado.

3.1 Mejora del acceso a los medicamentos esenciales, en especial a los medicamentos contra el VIH/SIDA, la malaria, la tuberculosis, las enfermedades de la infancia y las enfermedades no transmisibles

3.2 Promover el aumento de la financiación pública de los medicamentos y de los mecanismos de contención de costos

3.3 Aumento del acceso a los medicamentos mediante mecanismos de asistencia para el desarrollo, como por ejemplo el Fondo Mundial

3.4 Promoción de la inclusión de los medicamentos en el seguro social de enfermedad y en los sistemas de pago anticipado

3.5 Promoción de políticas de fijación de precios de los medicamentos y del intercambio de información sobre precios

3.6 Aplicación de políticas de fomento de la competencia y de los genéricos


4. Sistemas de suministro de medicamentos

Promover sistemas seguros y eficientes de suministro de medicamentos en el sector público y el sector privado, con el fin de garantizar la disponibilidad ininterrumpida de medicamentos esenciales.

4.1 Evaluación de los sistemas de suministro y promoción de estrategias eficaces

4.2 Mejora de la gestión del suministro de medicamentos

4.3 Evaluación y refuerzo de la producción local, según proceda y sea viable

4.4 Mejora de las prácticas de compra y de su eficiencia

4.5 Inclusión de ONG de interés público en las estrategias nacionales de suministro de medicamentos cuando proceda


INDICADORES 2004-2007

1999

2003

2007

 

Notificaciones

%

Meta

Notificaciones

%

Meta

Países con un documento nacional oficial de política farmacéutica, elaborado o actualizado en los últimos 10 años

67/152

44%

55%

62/123

50%

59%

Países con un plan para la aplicación de políticas nacionales farmacéuticas, formulado o actualizado en los últimos 5 años

41/106

39%

43%

49/103

48%

61%

Países que han realizado una evaluación nacional de su situación farmacéutica en los últimos 4 años

nd

nd

nd

47/90

52%

58%

Países que integran en la legislación nacional la flexibilidad que contempla el Acuerdo sobre los ADPIC con el fin de proteger la salud pública

nd

nd

nd

32/105

30%

45%

Países con programas de formación básica y continua para el personal farmacéutico

54/85

64%

nd

34/110

31%

35%

Países que promueven la investigación y el desarrollo de nuevos principios activos

nd

nd

nd

21/114

18%

22%

Países que proporcionan medicamentos gratuitamente a la mujer durante el embarazo en los centros públicos de atención primaria

nd

nd

nd

54/106

51%

60%

Países que proporcionan gratuitamente medicamentos relacionados con el VIH/SIDA en los centros públicos de atención primaria

so

so

so

60/104

58%

65%

Países con una legislación farmacéutica que exige a los órganos reguladores transparencia, responsabilidades y un código de conducta en su labor

so

so

so

84/114

74%

80%

             

Países con una política nacional en materia de MT*

25

nd

nd

39/27*

31%*

37%

Países que regulan los medicamentos herbarios*

48

nd

nd

82/127*

65%*

75%

Países con un inventario nacional de plantas medicinales como medio para proteger el derecho a la propiedad intelectual de los conocimientos de la medicina tradicional

nd

nd

nd

9/39

23%

33%

Países con un instituto nacional de investigación en el campo de la MT y la MCA*

19

nd

nd

56/127*

44%*

51%

Países donde menos del 50% de la población tiene acceso a los medicamentos esenciales

29/184

16%

14%

15/103

15%

14%

Países cuyo gasto público farmacéutico por persona es inferior a US$ 2 anuales

38/103

37%

35%

24/80

30%

20%

Porcentaje de medicamentos esenciales disponibles en los centros de salud pública

nd

nd

nd

221

772

nd

Países donde los servicios públicos de seguro médico cubren el costo de los medicamentos

71/111

64%

70%

79/117

68%

73%

Países con una política de fijación de precios que establece un recargo máximo de venta al por menor en el sector privado

nd

nd

nd

36/75

48%

55%

Países donde se permite la sustitución por genéricos en las farmacias privadas

83/135

61%

75%

99/132

75%

81%

             

Países donde el sector público sólo compra medicamentos incluidos en la lista nacional de medicamentos esenciales

71/133

53%

60%

84/127

66%

74%

Países donde se imparte formación continua a los farmacéuticos y a los ayudantes y asistentes de farmacia

39/103

38%

nd

31/111

28%

32%

Países con capacidad de producción local

nd

nd

nd

36/122

30%

nd

Países donde al menos el 75% de las compras del sector público se realizan mediante licitación pública

81/88

92%

95%

58/70

83%

87%

Países donde las ONG participan en el suministro de medicamentos

so

so

so

29/64

45%

so

 

* Datos extraídos del estudio sobre medicina tradicional
1 Sobre la base de los 22 países que han realizado la encuesta del nivel II
2 Promedio


Estrategia farmacéutica de la OMS 2004-2007

Cuadro recapitulativo de los elementos de planificación: objetivos, componentes, resultados previstos e indicadores

OBJECTIVOS, COMPONENTES Y RESULTADOS PREVISTOS

Calidad y seguridad: garantizar la calidad, seguridad y eficacia de todos los medicamentos, mediante el robustecimiento y la puesta en práctica de normas reguladoras y de garantía de calidad

5. Normas y patrones para productos farmacéuticos

Reforzar y promover normas, patrones y directrices internacionales de calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.

5.1 Elaboración y actualización de normas, patrones y directrices farmacéuticas

5.2 Prosecución de las actividades en materia de nomenclatura y clasificación de los medicamentos

5.3 Elaboración y mantenimiento de especificaciones farmacéuticas y materiales de referencia

5.4 Logro de un equilibrio entre la prevención del abuso de sustancias psicoactivas y el acceso adecuado a éstas


6. Reglamentación farmacéutica y sistemas de garantía de la calidad

Promover instrumentos eficaces de reglamentación farmacéutica y sistemas de garantía de la calidad para robustecer los organismos nacionales de reglamentación farmacéutica.

6.1 Aplicación y vigilancia eficaces de la reglamentación farmacéutica

6.2 Fomento de la creación de sistemas de intercambio y gestión de información

6.3 Promoción de las prácticas adecuadas en los sistemas de reglamentación farmacéutica y de garantía de la calidad

6.4 Mantenimiento y refuerzo de la vigilancia poscomercialización de la seguridad de los medicamentos

6.5 Reducción del consumo de medicamentos falsificados y de calidad inferior

6.6 Precalificación de fabricantes y productos farmacéuticos para enfermedades prioritarias y de los laboratorios de control de la calidad, según proceda, mediante procedimientos y criterios adecuados para esa actividad

6.7 Mejora de la seguridad de medicamentos prioritarios nuevos o desatendidos

6.8 Promoción y vigilancia de la armonización reglamentaria, cuando proceda, y desarrollo de iniciativas de creación de redes


Uso racional: uso terapéuticamente justificado y costoeficaz de los medicamentos entre los profesionales de la salud y los consumidores

7. Uso racional por los profesionales sanitarios y los consumidores

Promover la sensibilización y el asesoramiento sobre el uso racional y costoeficaz de los medicamentos, con miras a mejorar el uso de los productos farmacéuticos entre los profesionales sanitarios y los consumidores.

7.1 Promoción del uso racional de los medicamentos entre los profesionales de la salud y los consumidores

7.2 Elaboración y promoción de listas de medicamentos esenciales, directrices clínicas y procedimientos de formulario

7.3 Definición, difusión y promoción de información farmacéutica independiente y fiable

7.4 Fomento de la publicidad ética y responsable de medicamentos dirigida a profesionales de la salud y a consumidores

7.5 Mejora de la educación del consumidor

7.6 Promoción de la creación de comités de farmacia y terapéutica a nivel institucional, distrital y nacional

7.7 Promoción de la formación en prácticas adecuadas de prescripción y despacho de medicamentos

7.8 Desarrollo de sistemas prácticos de contención de la resistencia a los antimicrobianos

7.9 Identificación y promoción de estrategias costoeficaces de fomento del uso médico racional de los medicamentos


INDICADORES 2004-2007

1999

2003

2007

 

Notificaciones

%

Meta

Notificaciones

%

Meta

Países que utilizan el Sistema OMS de Certificación como parte del proceso de autorización de la comercialización

nd

nd

nd

87/135

64%

75%

Países que utilizan las DCI en el registro de medicamentos

nd

nd

nd

108/131

82%

90%

Número y tipo de especificaciones farmacéuticas y material de referencia elaborado por la sede de la OMS

nd

nd

105

96

nd

 

Número de sustancias examinadas cuya clasificación ha sido recomendada con fines de control internacional

2/3

66%

nd

5/5

100%

80%

             

Países donde se aplican funciones básicas de regulación de los medicamentos

70/138

51%

56%

90/130

69%

74%

Países con un sistema informatizado de registro de medicamentos

nd

nd

nd

72/135

53%

60%

Países con procedimientos básicos de garantía de la calidad

95/122

78%

80%

111/137

81%

85%

Países que vigilan las reacciones adversas a los medicamentos

56/191

29%

35%

72/192

38%

45%

Países donde más del 10% de los medicamentos analizados no superan las pruebas de calidad

nd

nd

nd

20/71

28%

25%

Número de productos evaluados y aprobados

nd

nd

nd

93

nd

nd

Países que participan en programas de formación destinados a introducir nuevas terapias para enfermedades prioritarias o desatendidas, como por ejemplo la malaria y el SIDA

0

nd

nd

7

nd

20

Número de países participantes en iniciativas de armonización que reciben asistencia financiera y técnica de la OMS

nd

nd

nd

15/191

8%

18%

             

Países donde las actividades de fomento del uso racional de los medicamentos son coordinadas por la administración central

nd

nd

nd

93/127

73%

75%

Países que han actualizado su lista nacional de medicamentos esenciales en los últimos 5 años

129/175

74%

75%

82/114

72%

75%

Países que han actualizado sus pautas de tratamiento en los últimos 5 años

60/90

67%

70%

47/76

62%

65%

Países con un centro nacional de información farmacéutica con capacidad para proporcionar información farmacéutica independiente a prescriptores y farmacéuticos

62/123

50%

59%

53/129

41%

50%

Países con un centro o servicio de información farmacéutica a disposición del consumidor

nd

nd

nd

45/127

35%

40%

Países con un sistema básico de regulación de la publicidad de productos farmacéuticos

92/132

70%

80%

83/113

73%

76%

Países que han realizado campañas nacionales de educación del consumidor en los 2 últimos años

nd

nd

nd

72/120

60%

60%

Países con CFT en la mayoría de sus regiones y provincias

nd

nd

nd

32/96

33%

40%

Países que han incluido el concepto de medicamentos esenciales en los planes de estudios básicos de medicina y farmacia

nd

nd

nd

72/88

82%

85%

Países con una estrategia nacional de contención de la resistencia a los antimicrobianos

nd

nd

nd

37/113

33%

40%

Países que han emprendido una evaluación o estudio nacional sobre el uso racional de los medicamentos

nd

nd

nd

57/97

59%

60%

Fuente: David Walton/Partners In Health

 

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