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Informe anual 2001 - Medicamentos esenciales y políticas farmacéuticas: Expansión de la base de evidencia farmacéutica
(2001; 12 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentPOLÍTICA: CREACIÓN DE UNA VISIÓN COMÚN PARA ACTUAR
View the documentACCESO: MÁS MEDICAMENTOS POR MENOS DINERO
View the documentCALIDAD Y SEGURIDAD: REDUCCIÓN DE RIESGOS Y PROMOCIÓN DE LA EFICACIA
View the documentSELECCIÓN Y USO RACIONAL: SABER CUÁNDO UTILIZAR QUÉ
 

POLÍTICA: CREACIÓN DE UNA VISIÓN COMÚN PARA ACTUAR

Las políticas farmacéuticas nacionales (PFN) siguen siendo la manera más eficaz de asegurar que un país pueda responder a una amplia gama de necesidades farmacéuticas. En 2001, Argentina, la República Dominicana, Panamá y Venezuela comenzaron el proceso de actualizar sus legislaciones farmacéuticas, una herramienta clave para la aplicación de las PFN, mientras que a nivel regional los países miembros de MERCOSUR (Argentina, Brasil, Paraguay y Uruguay) desarrollaron una política farmacéutica regional común. Otros países, como Egipto, adoptaron oficialmente sus PFN, mientras que Marruecos y los Emiratos Árabes Unidos iniciaron el proceso de desarrollar una PFN. De modo similar, Omán y Pakistán trabajaron en la aplicación de sus PFN.

En Malasia, se celebró un taller nacional durante el que se discutió un proyecto de PFN, cuyo proceso de ratificación se previó para principios de 2002. De modo similar, Mongolia discutió su proyecto de PFN en una conferencia nacional sobre política farmacéutica.

Pero la introducción de las PFN no ha tenido una eficacia homogénea, en parte debido a la rapidez con la que está cambiando la situación de la industria farmacéutica. La globalización, el reagrupamiento y la redistribución de las industrias farmacéuticas nacionales e internacionales, las implicaciones políticas de cuestiones tales como el acceso a medicamentos contra el VIH/SIDA, la creciente amenaza de la resistencia microbiológica y el desarrollo de numerosas nuevas medicinas, se están combinando para complicar enormemente el desarrollo de respuestas a los problemas farmacéuticos. En el caso de algunos países, la introducción de las PFN no ha sido capaz de seguir el ritmo de estos cambios.


Figura 1 En 2001, se proporcionaron cursos de formación a más de 500 profesionales sanitarios de todo el mundo en una serie de áreas farmacéuticas.

Cuadro 2

Sudáfrica: establecimiento de las bases legales para poner en práctica la política farmacéutica nacional

La OMS ha trabajado estrechamente con el nuevo gobierno de Sudáfrica para ayudar a formular y aplicar la Política Farmacéutica Nacional sudafricana de 1996. La política se propone “asegurar un suministro adecuado y fiable de medicamentos rentables de calidad aceptable para todos los ciudadanos de Sudáfrica, y el uso racional de medicamentos por parte de quienes los recetan, quienes los expenden y quienes los consumen”. La Ley de Medicamentos 90 de 1997, desarrollada para poner en práctica los elementos clave de esta política, recoge muchos de sus principios fundamentales, entre los que se cuentan: la importación paralela, la sustitución por medicamentos genéricos, el control de la calidad de los medicamentos importados, la reducción voluntaria de precios, las licitaciones internacionales competitivas para el sector público, el mantenimiento de una lista de medicamentos esenciales, y el uso de directrices de tratamiento normalizado.

Algunas empresas farmacéuticas consideraron inaceptable el lenguaje utilizado en ciertas partes de la Ley, e interpusieron una demanda contra dicha Ley. Su argumento era que la concesión al Ministro de Sanidad de unos poderes demasiado amplios para producir o importar versiones más baratas de medicamentos protegidos bajo patente, llevaría a la destrucción de la protección de patentes. El Ministro de Sanidad sudafricano solicitó a la OMS que identificara los conocimientos legales internacionales necesarios para apoyar y presentar un informe al gobierno de Sudáfrica.

Este caso atrajo considerablemente la atención de los medios de comunicación, y se convirtió en un símbolo destacado tanto para la cuestión del SIDA como para el desarrollo con respecto a la globalización, los acuerdos comerciales internacionales y el acceso a los medicamentos. El 18 de abril de 2001, las 39 empresas farmacéuticas interesadas retiraron la demanda de forma incondicional. La República de Sudáfrica y los Solicitantes emitieron una declaración de entendimiento en el que las 39 empresas confirmaban que “los […] solicitantes reconocen y confirman que la República de Sudáfrica puede promulgar leyes y regulaciones nacionales, incluidas las regulaciones necesarias para aplicar la Ley 90 de 1997 o adoptar las medidas necesarias para proteger la salud pública, y ampliar el acceso a medicamentos de acuerdo con la Constitución Sudafricana y el ADPIC*”.

* El ADPIC se refiere al Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de la Propiedad Intelectual relativos al Comercio.

Por lo tanto, en algunos países, los componentes de las PFN no están consiguiendo tener el máximo impacto, especialmente en lo que respecta a enfermedades que afectan sobre todo a poblaciones pobres y marginadas. Además, se corre el riesgo de que los esfuerzos por combatir enfermedades no contagiosas como el cáncer, la depresión y la diabetes, se vean diluidos. El curso de formación de la política farmacéutica internacional de la OMS sobre cuestiones de política de medicamentos en los países en vías de desarrollo, que tuvo lugar en 2001 en Yogyakarta (Indonesia), ayuda a los distintos países a desarrollar su propia capacidad para abordar estos problemas. El curso de 2001 fue organizado por la Universidad de Boston y la Universidad Gadjah Mada de Indonesia, en colaboración con la OMS.

Pero los medios más importantes de asegurar una aplicación eficaz de las PFN son la supervisión y la evaluación, puesto que proporcionan la información necesaria para modificar o actualizar las PFN o los planes para su aplicación. En 2001 Colombia y Guatemala actualizaron sus PFN para que reflejaran más fielmente sus cambiantes necesidades farmacéuticas, mientras que Ghana comenzó a revisar su PFN pública, lo que incluía la supervisión de su PFN.

Está claro que la supervisión y evaluación deben estar incorporadas en toda PFN desde el principio. Esto es precisamente lo que está haciendo China. Las agencias del gobierno chino que trabajan con medicinas celebraron una reunión consultiva en septiembre de 2001, para sentar las bases necesarias para desarrollar la primera PFN china. Tras la reunión, se procedió a la supervisión básica de cuatro ciudades. Esta supervisión se centra en torno al uso racional de medicinas y generará datos que se utilizarán en las discusiones que tendrán lugar entre las partes interesadas sobre el desarrollo de la PFN (véase el cuadro 10). La experiencia del desarrollo de una PFN en China será utilizada a la vez para crear una metodología para la formulación de PFN en otros países.

Cuadro 3

Servicios de información de la OMS sobre precios de medicamentos

(http://www.who.int/medicines/organization/par/ipc/drugpriceinfo.shtml)

La OMS trabaja con varios colaboradores para facilitar el acceso a la información sobre precios a los gobiernos, las organizaciones no gubernamentales, las agencias donantes y a cualquier otra institución encargada del aprovisionamiento de medicinas.

Guía Internacional Indicadora de Precios de Medicamentos: Detalla 252 ingredientes activos en 448 formulaciones diferentes. Sirve como indicador de los precios de los productos genéricos en el mercado internacional y los precios de ciertas licitaciones seleccionadas. Está producida por Management Sciences for Health y la OMS.

Fuentes y Precios de Medicamentos y Diagnósticos Seleccionados para Personas con VIH/SIDA: Detalla 73 ingredientes activos en 110 formulaciones. Publicado por UNICEF, ONUSIDA, Médicos sin Fronteras y la OMS. Cubre medicamentos antirretrovíricos, equipos de diagnóstico y supervisión continuada del VIH/SIDA, medicamentos para el tratamiento de infecciones oportunistas, analgésicos, medicamentos para cuidados paliativos, para el tratamiento de cánceres asociados con el VIH/SIDA, y para la gestión de drogodependencias.

Informe sobre Materiales Farmacéuticos Iniciales/Medicamentos Esenciales: Detalla más de 262 ingredientes activos. Publicado por la OMS y el Centro Internacional del Comercio, un centro conjunto de la OMC y la Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo (CNUCD).

Indicador de Precios de Medicamentos Esenciales AFRO: Enumera casi 300 medicamentos esenciales y formulaciones. Detalles facilitados por 24 Estados Miembros y dos proveedores internacionales de medicamentos esenciales de bajo coste. Publicada por la Oficina Regional para África y el Centro Colaborador de la OMS para la Garantía de Calidad de Medicamentos de la Universidad de Potchefstroom (Sudáfrica).

Precios medios de un tratamiento de un año con antirretrovíricos en países de Latinoamérica y el Caribe: Estudio realizado por la Organización Panamericana de la Salud sobre terapias antirretrovíricas en países latinoamericanos.

Antirretrovíricos en Latinoamérica y el Caribe: Precios y usos de tratamientos antirretrovíricos, y sobre las políticas de acceso a estos medicamentos. Cubre además los precios por país y por grupos de países.

 

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