Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional - Segunda edición
(2002; 102 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAutores
View the documentAbreviaturas y siglas
View the documentPrólogo
Open this folder and view contentsPRIMERA PARTE: Cómo establecer y aplicar una política farmacéutica nacional
Close this folderSEGUNDA PARTE: Componentes fundamentales de una política farmacéutica nacional
Open this folder and view contents4. Selección de medicamentos esenciales
Open this folder and view contents5. Asequibilidad
Open this folder and view contents6. Financiación de los medicamentos
Open this folder and view contents7. Sistemas de suministro
Close this folder8. Reglamentación farmacéutica
View the document8.1 Necesidad de la reglamentación farmacéutica y la garantía de la calidad
View the document8.2 Requisitos básicos de la reglamentación farmacéutica
View the document8.3 Elementos centrales de la reglamentación farmacéutica
View the document8.4 Enfoque gradual del registro de medicamentos
View the document8.5 Calidad
View the document8.6 Inocuidad
View the document8.7 Eficacia
View the document8.8 Información y promoción de medicamentos
View the document8.9 Intercambio de información con la OMS y otros organismos
Open this folder and view contents9. Uso racional de los medicamentos
Open this folder and view contents10. Investigación
Open this folder and view contents11. Desarrollo de recursos humanos
Open this folder and view contents12. Vigilancia y evaluación
View the documentReferencias
View the documentCubierta posterior
 

8.8 Información y promoción de medicamentos

Una medicina es un producto químico más información. Es un cometido muy importante del organismo de reglamentación asegurar que la información sobre medicamentos sea imparcial, correcta, actualizada y fácilmente accesible para los prescriptores y los consumidores.

Examen y aprobación de las hojas de datos sobre productos y de las etiquetas

El sistema de evaluación y registro de medicamentos incluye el examen y la aprobación de las hojas de datos sobre los productos y sus etiquetas. Esta información se difunde normalmente a través de los prospectos o formularios. Es un tema de creciente debate si la información que el ORF utiliza para evaluar la eficacia e inocuidad de los medicamentos nuevos con miras a aprobar su comercialización debe estar al alcance del público, aun en el caso de que dicha información consista en datos no publicados que la compañía pueda considerar confidenciales. Muchos comités farmacéuticos provinciales e institucionales querrían hacer uso de esa información para adoptar sus decisiones sobre directrices clínicas y listas de medicamentos esenciales.

Promoción de medicamentos

La reglamentación orientada a fiscalizar la promoción de medicamentos y asegurar la calidad de la información suministrada es importante para promover su uso más racional. En consecuencia, las políticas farmacéuticas nacionales deben prever la reglamentación de las actividades promocionales. Los Criterios éticos para la promoción de medicamentos de la OMS58 pueden servir de base para el establecimiento de medidas de control de la promoción de medicamentos. Los principios rectores son que la promoción debe ser compatible con la política sanitaria nacional y estar en conformidad con los reglamentos nacionales, así como con las normas libremente adoptadas donde existan. Toda la publicidad que contenga afirmaciones relativas a los medicamentos ha de ser fidedigna, exacta, verdadera, informativa, equilibrada, actualizada, susceptible de demostración y de buen gusto.

Para vigilar la calidad de las actividades promocionales se necesitan recursos adecuados y un claro compromiso político de hacer cumplir las normas pertinentes. Entre las sanciones posibles se incluyen la imposición de multas apropiadas y la publicación de retractaciones de las afirmaciones engañosas en los mismos medios de comunicación en que éstas se difundieron.

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