En algunos países existe la posibilidad de revisar todas las leyes que afectan a los productos farmacéuticos y refundirlas en una sola, mientras que en otros la materia farmacéutica es objeto de distintas leyes y reglamentos.

A la hora de elaborar o revisar la legislación farmacéutica es importante, en primer lugar, hacer un inventario completo de las leyes y reglamentos vigentes, y determinar con atención qué tipo de legislación se requiere. A continuación, expertos jurídicos deben colaborar estrechamente con los expertos en salud y otras partes interesadas en la elaboración del borrador del nuevo texto. Una vez redactado el borrador, es necesario un amplio proceso consultivo para informar a las partes interesadas y hacer posible que éstas expongan sus comentarios y manifiesten sus preocupaciones. En esa fase es importante asegurar que los cambios propuestos cuenten con respaldo político y que dicho respaldo se mantenga a lo largo de todo el proceso.

En la redacción de la ley deben tenerse presentes los aspectos prácticos de su observancia en el futuro. Si no se cuenta con estrategias, medios y recursos para su aplicación y observancia, la legislación por sí sola no logrará nada. Es preferible una ley que se proponga metas y objetivos modestos y se cumpla debidamente a otra más completa que no sea posible aplicar.

Recuadro 5