Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional - Segunda edición
(2002; 102 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentAutores
View the documentAbreviaturas y siglas
View the documentPrólogo
Close this folderPRIMERA PARTE: Cómo establecer y aplicar una política farmacéutica nacional
Open this folder and view contents1. Introducción
Close this folder2. El proceso de la política farmacéutica nacional
View the document2.1 Visión general del proceso de la política farmacéutica nacional
View the document2.2 Formular una política farmacéutica nacional
View the document2.3 Aplicar una política farmacéutica nacional
View the document2.4 Vigilancia y evaluación
Open this folder and view contents3. Legislación
Open this folder and view contentsSEGUNDA PARTE: Componentes fundamentales de una política farmacéutica nacional
View the documentReferencias
View the documentCubierta posterior
 

2.2 Formular una política farmacéutica nacional

A finales de 1999 eran 66 los países que habían formulado o actualizado su política farmacéutica nacional en los diez años anteriores. Con mucha frecuencia fue una situación de emergencia aguda o un cambio político importante lo que abrió una ventana de oportunidad para iniciar el proceso de formulación de la política. En algunos países fue la llegada de un gobierno comprometido a la reforma; en otros fue un cambio económico o político, como la devaluación súbita del franco CFA (Communauté financière d'Afrique) o el hundimiento de la Unión de Repúblicas Socialistas Soviéticas, lo que hizo necesario armonizar y mejorar ciertos aspectos del sistema farmacéutico. Otros factores podrían ser un impulso político a la expansión de la industria local o la aplicación de acuerdos comerciales globales6.

Paso 1: Organizar el proceso político

El ministerio de salud es la autoridad nacional más indicada para asumir el papel rector en la formulación de una política farmacéutica nacional. El primer paso será decidir cómo se organiza el proceso de desarrollo que establezca la estructura de la política, sus objetivos principales y sus componentes prioritarios.

En esta etapa es importante identificar a todas las partes interesadas que deberían implicarse, los recursos necesarios y la manera de obtener éstos. También se debe evaluar la necesidad de asistencia por parte de la OMS, donantes o países con experiencia pertinente. Esta etapa se puede llevar a cabo dentro del ministerio de salud con el apoyo de un pequeño comité de expertos escogidos.

Paso 2: Identificar los principales problemas

Para fijar objetivos realistas es necesario analizar a fondo y comprender los principales problemas del sector farmacéutico. Hay distintas maneras de llevar a cabo un análisis de situación inicial.

Un enfoque que se ha demostrado útil consiste en reunir un pequeño equipo de expertos, algunos de los cuales deben haber llevado a cabo análisis semejantes en otros países. Estos expertos no deben proceder sólo del ministerio de salud, sino también de otras disciplinas y esferas. Se les debe pedir que examinen la situación de manera sistemática, identifiquen los principales problemas, hagan recomendaciones sobre lo que es necesario y posible hacer y expongan posibles planteamientos. Deberían actuar como asesores imparciales. Una vez que hayan formulado sus recomendaciones, éstas podrán ser discutidas en uno o más talleres multidisciplinares, a fin de presentar al gobierno un informe de asesoría consolidado. Se pueden obtener ejemplos de esa clase de informes del Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica de la OMS.

Paso 3: Efectuar un análisis de situación detallado

Puede ser necesario un análisis de situación más detallado del sector farmacéutico y sus componentes. En él se examinaría más a fondo el origen de los problemas con el objeto de identificar posibles soluciones, escoger las estrategias más apropiadas, fijar prioridades y establecer una línea de referencia para los sistemas futuros de vigilancia y evaluación.

Paso 4: Establecer metas y objetivos de una política farmacéutica nacional

Una vez definidos los principales problemas será posible establecer metas y señalar objetivos prioritarios. Por ejemplo, si uno de los problemas más acuciantes es la falta de acceso a medicamentos esenciales, uno de los objetivos prioritarios debería ser mejorar la selección, la asequibilidad y la distribución de los medicamentos esenciales.

La selección de estrategias apropiadas para alcanzar el objetivo es más complicada, ya que puede significar tener que escoger entre enfoques muy distintos. Un taller en el que participe un pequeño número de responsables normativos en puestos clave puede ser útil. El análisis de situación debería justificar las elecciones y servir de base para las decisiones.

Una vez que se hayan trazado los objetivos y estrategias principales, se deberán discutir con todas las partes interesadas. La celebración de consultas amplias y una consideración atenta de los intereses contrapuestos y las limitaciones estructurales son imprescindibles para fijar objetivos alcanzables y formular las estrategias apropiadas para lograrlos.

Paso 5: Redactar el borrador de la política

Una vez completado el análisis de la situación en profundidad y un esbozo de las principales metas, objetivos y enfoques, se debe redactar el borrador de la política farmacéutica nacional. En él se expondrán los objetivos generales de la política. En la mayoría de los países consistirán en garantizar que los medicamentos esenciales sean accesibles para toda la población, que los medicamentos sean inocuos, eficaces y de buena calidad y que sean usados de manera racional por los profesionales sanitarios y los consumidores. También se deberían describir los objetivos específicos, seguidos en cada caso por la estrategia que proceda adoptar. La redacción del borrador puede correr a cargo de un pequeño grupo de expertos que hayan participado en las etapas anteriores del proceso. Se pueden consultar ejemplos de documentos de políticas farmacéuticas nacionales de otros países.

Paso 6: Difundir y revisar el borrador de la política

El documento en borrador debe ser ampliamente difundido para recabar comentarios, primeramente dentro del ministerio de salud, después en otros ministerios y departamentos del gobierno, y finalmente entre instituciones y organizaciones no gubernamentales pertinentes, incluidos los sectores privado y académico. El respaldo de los sectores gubernamentales responsables de la planificación, las finanzas y la educación es importante, ya que una aplicación exitosa de muchos elementos de la política dependerá también de su apoyo. Una vez finalizada esta ronda general de consultas, se deberá revisar el borrador del documento a la luz de los comentarios recibidos y ultimarlo.

Paso 7: Asegurar la aprobación formal de la política

En algunos países el documento podrá pasar entonces al gabinete o parlamento para su aprobación. En otros seguirá siendo un documento administrativo que sirva de base para planes de aplicación y modificaciones de las leyes y reglamentos. En algunos países el documento de la política farmacéutica nacional ha adquirido rango de ley en su totalidad. Ello es una demostración poderosa de compromiso político, pero también puede ocasionar problemas, al dificultar los ajustes futuros de la política. Por consiguiente, se recomienda incorporar al ordenamiento legal sólo ciertos componentes habilitadores de la política, sin demasiados detalles operativos.

Paso 8: Poner en práctica la política farmacéutica nacional

Implantar una política farmacéutica nacional es mucho más que una tarea técnica. El éxito de la política dependerá en gran medida del nivel de comprensión de diferentes sectores de la sociedad y del apoyo que presten a sus objetivos. Conviene, pues, hacer hincapié en las implicaciones y beneficios para todas las partes interesadas.

Se deberá promover la política mediante una campaña de información clara y bien concebida. El respaldo público de expertos acreditados y líderes de la opinión puede ser muy útil. Se debe diseminar información a través de distintos cauces para llegar a distintos grupos de destinatarios. Los medios de comunicación pueden desempeñar un papel de primer orden en lo que se refiere a lograr la comprensión y el apoyo del público para la política. Algunos países han organizado campañas de lanzamiento con un alto nivel de publicidad.

to previous section
to next section
 
 
The WHO Essential Medicines and Health Products Information Portal was designed and is maintained by Human Info NGO. Last updated: November 5, 2014