Comment élaborer et mettre en oeuvre une politique pharmaceutique nationale - Deuxième édition
(2002; 104 pages) [English] [Spanish] View the PDF document
Table of Contents
View the documentREMERCIEMENTS
View the documentSIGLES ET ABRÉVIATIONS
View the documentPRÉFACE
Open this folder and view contentsPREMIÈRE PARTIE: Comment élaborer et mettre en œuvre une politique pharmaceutique nationale
Close this folderDEUXIÈME PARTIE: Éléments clés d'une politique pharmaceutique nationale
Open this folder and view contents4. Sélection des médicaments essentiels
Open this folder and view contents5. Accessibilité économique
Open this folder and view contents6. Financement des médicaments
Open this folder and view contents7. Systèmes d'approvisionnement
Close this folder8. Réglementation pharmaceutique
View the document8.1. Nécessité de disposer d'une réglementation pharmaceutique et d'une assurance qualité
View the document8.2. Conditions de base requises pour une réglementation pharmaceutique
View the document8.3. Éléments essentiels d'une réglementation pharmaceutique
View the document8.4. Homologation des médicaments par étapes
View the document8.5. Qualité
View the document8.6. Innocuité
View the document8.7. Efficacité
View the document8.8. Information et promotion des médicaments
View the document8.9. Échange d'information avec l'OMS et avec d'autres organismes
Open this folder and view contents9. Usage rationnel des médicaments
Open this folder and view contents10. Recherche
Open this folder and view contents11. Développement des ressources humaines
Open this folder and view contents12. Surveillance et évaluation
View the documentOUVRAGES DE RÉFÉRENCE
View the documentCOUVERTURE ARRIÈRE
 

8.8. Information et promotion des médicaments

Un médicament est un produit chimique plus de l'information. L'une des missions, particulièrement importante, dont est chargé l'organisme de réglementation est de veiller à ce que l'information soit objective, exacte, à jour et facilement accessible aux prescripteurs et aux consommateurs.

Examen et approbation des notices d'information sur les produits et des étiquettes

Le système d'évaluation et d'homologation des médicaments comporte l'examen et l'approbation des notices d'information sur les produits et des étiquettes. L'information est habituellement diffusée au moyen d'encarts ou de formulaires pharmaceutiques. On s'interroge de plus en plus actuellement pour savoir si les informations sur lesquelles s'appuie l'autorité de réglementation pour évaluer l'efficacité et l'innocuité des nouveaux médicaments avant d'autoriser leur mise sur le marché devraient être rendues publiques - même s'il s'agit de données n'ayant fait l'objet d'aucune publication et que l'entreprise peut estimer confidentielles. De nombreuses commissions pharmaceutiques provinciales et institutionnelles souhaiteraient utiliser ces informations pour prendre leurs propres décisions sur des directives cliniques et des listes de médicaments essentiels.

Promotion pharmaceutique

Il est important pour encourager un usage plus rationnel des médicaments de disposer d'une réglementation qui encadre la promotion pharmaceutique et assure la qualité de l'information fournie. Les politiques pharmaceutiques nationales devraient donc comporter des dispositions réglementant les activités promotionnelles. La publication de l'OMS Critères éthiques applicables à la promotion des médicaments58 peut servir de base à l'élaboration de mesures destinées à encadrer la promotion des médicaments. Selon leurs principes directeurs, «la promotion devrait être conforme aux politiques de santé et aux réglementations nationales ainsi que, le cas échéant, aux normes adoptées volontairement. Toute promotion vantant les propriétés d'un médicament devrait être fiable, exacte, véridique, instructive, équilibrée, à jour, de bon goût et justifiable.»

Surveiller la qualité des activités promotionnelles exige des moyens adaptés et un engagement politique clair à faire appliquer la réglementation. Le choix de sanctions possibles comporte notamment les amendes et la publication de rétractations d'affirmations trompeuses dans les médias où celles-ci avaient paru.

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