DAVID FINER*

* David Finer es escritor sobre temas médicos.

LA función y las responsabilidades especiales de los periodistas médicos fueron sometidas a estrecho examen en una conferencia titulada Medicamentos, población y medios informativos, celebrada en Estocolmo el 16 de octubre de 2001. La Agencia de Medicamentos de Suecia fue la principal organizadora y Lars Engqvist, Ministro de Salud, pronunció el discurso de apertura: 150 personas escucharon exposiciones y debates sobre asuntos contenciosos relativos a la presencia de los medicamentos en los medios informativos.

El principal orador fue David Gilbert, Presidente de la Comisión de participación de los pacientes y el público en la mejora de la salud en el Reino Unido. Afirmó que los medios informativos fallan fundamentalmente en representar los intereses de los consumidores, descuidando activamente aspectos primordiales para la salud, como es la medicina preventiva y paliativa. Los mensajes de los medios informativos están con frecuencia polarizados en los sentidos positivo (esperanza) y negativo (miedo). Señaló que al aumentar el poder de los medios informativos y la industria farmacéutica, también lo hacen las presiones comerciales sobre el periodismo.

Al hablar de los procesos de investigación, Gilbert señaló que una vez más es escasa la influencia de los consumidores, con la excepción de la investigación sobre la enfermedad de Alzheimer. Indicó a los oyentes que el escepticismo científico inicial ha dado paso al entusiasmo por la aportación de los pacientes de la «vida real» en el proceso de investigación, generando nuevas perspectivas y protegiendo la importancia de las investigaciones. Instó a considerar esta experiencia como ejemplo para iniciativas análogas.

Otro orador abordó el tema del «periodismo médico crítico», indicando que empieza a rechazar el ser un megáfono pasivo y que trata de ayudar a la audiencia a separar los hechos de la fantasía, señalando con precisión los elementos pertinentes. El representante del Centro Colaborador de la OMS para la Vigilancia Internacional de los Medicamentos, de Uppsala (Suecia), se centró en la notificación de las cuestiones de seguridad de los medicamentos. Habló del significado de la Declaración de Erice sobre seguridad de los medicamentos (véanse detalles adicionales en el Boletín N^o 25/26, página 26). Recordó a los oyentes que el preámbulo de la Declaración señala que la vigilancia, la evaluación y la comunicación sobre seguridad de los medicamentos deben estar regidas por elevadas normas científicas, éticas y profesionales, así como por un código moral.

Fallo de los medios informativos ante el consumidor

Abordando el tema en la alocución principal, el representante del Centro Colaborador resumió algunos fallos actuales de los medios informativos, que incluyen escasa participación del personal de atención de salud y los pacientes como receptores de la información y un análisis demasiado reducido de sus necesidades. En conclusión señaló que una cuestión importante, pero con frecuencia descuidada, es el modo de informar al amplio número de personas de los países de ingresos altos y bajos que tienen problemas de alfabetización.

Terminó el día con la formulación de varias propuestas, incluida la necesidad de preparar normas éticas especiales para los periodistas médicos, que deben asumir una mayor responsabilidad sobre las posibles consecuencias de sus comunicaciones. Los participantes pidieron también un examen activo de nuevas formas de participación del consumidor y de influencia sobre el contenido de los medios informativos.

Reglamentación de la promoción de medicamentos en Europa: en una reunión se debate sobre el porvenir

LOS inspectores de medicamentos de ministerios de salud y organismos de reglamentación farmacéutica de 23 países europeos figuraban entre los especialistas que debatieron la promoción de medicamentos en una reunión celebrada en Bonn, organizada por la Oficina Regional de la OMS para Europa en diciembre de 2001. En el curso de los debates iniciales, los participantes hablaron de sus principales problemas, como es la falta de información sobre los aspectos prácticos de los procedimientos de vigilancia y cumplimiento de la legislación. También plantearon la ausencia de preocupación en los profesionales de la salud y el público respecto a las estrategias de promoción y sus efectos. Entre otras preocupaciones figuraron las presiones de la industria farmacéutica y los medios políticos, la ausencia de definiciones claras en la legislación y la falta de recursos de los organismos de reglamentación.

En el curso de los debates los delegados pudieron beneficiarse de la información proporcionada por la encuesta recientemente terminada sobre los sistemas nacionales que reglamentan la promoción de medicamentos en Europa. Los datos para la encuesta, que comprendió 26 países, fueron facilitados por la Inspección de la Atención de la Salud de los Países Bajos y la Oficina Regional de la OMS para Europa. La encuesta se realizó en respuesta a la creciente preocupación sobre las repercursiones de la promoción de medicamentos en el uso racional de los mismos.

Al examinar la legislación europea, los participantes hallaron que las definiciones de la promoción y la información de los medicamentos variaban de unos países a otros, originando sistemas de cumplimiento de la legislación notablemente distintos. La mayoría de los países tienen diferentes procedimientos para reglamentar y controlar la promoción y cuentan también con distintas prioridades. Muchos países tropiezan con la falta de recursos para obligar a cumplir la legislación existente sobre promoción y publicidad. Se señalaron importantes problemas al tratar de la publicidad «oculta» (como es el material orientado hacia los síntomas de las enfermedades y los programas de noticias de la televisión) y el enfoque dirigido a ciertas enfermedades consideradas como «subtratadas». En el curso de una serie de seminarios se produjo un debate más profundo, por ejemplo, sobre la promoción de medicamentos en Internet y el modo de diferenciar la información, la promoción y la publicidad.

Indispensable colaboración

Los participantes en la reunión llegaron a la conclusión de que se necesita aumentar la formación de redes, la comunicación y el intercambio de información entre las autoridades sanitarias. Los delegados señalaron que los ministerios de salud y los seguros de enfermedad deben tener una política activa sobre uso racional de los medicamentos e información del consumidor. Los gobiernos deben también abordar los huecos existentes en la legislación (establecer límites, vigilar los estudios de fase 4 y examinar los niveles de inducción). Deben colaborar con los medios informativos en beneficio de la salud pública y aumentar la percepción del problema en el público en general y los profesionales sanitarios. Los participantes destacaron también la importancia de que los gobiernos vigilen la relación entre los profesionales de la salud y la industria farmacéutica y la posibilidad de que esa relación influya en el uso racional de los medicamentos.

Pueden obtenerse ejemplares del informe de la reunión dirigiéndose a: Oficina Regional de la OMS para Europa, 8 Scherfigsvej, DK-2100 Copenhague Ø, Dinamarca.

Alianza para proteger los derechos a los recursos genéticos

CHINA, Brasil, India y otros nueve países con la mayor biodiversidad del mundo firmaron una alianza el 18 de febrero de 2002 para luchar contra lo que llaman la «biopiratería» y pedir normas que protejan los derechos de sus poblaciones a los recursos genéticos hallados en sus territorios. La declaración promulgada responde a las persistentes quejas de que los países ricos efectúan la «prospección» de especies para patentarlas o venderlas sin ofrecer concesiones ni beneficios a las poblaciones locales.

En conjunto, los 12 países de la alianza, que contienen el 70% de la biodiversidad mundial, afirmaron que harán presión para obtener normas comerciales más equitativas sobre patentes y registros de productos basados en recursos vegetales y animales. Las empresas que toman medicamentos de derivados vegetales de aparición natural o que establecen patentes sobre modificaciones genéticas de esas especies han provocado el temor de que las personas que por primera vez mostraron a los científicos dónde hallar tales plantas puedan perder el derecho a utilizarlas o a obtener cualquier provecho de su uso. Según la declaración conjunta de los países «las nuevas normas deben incluir, entre otras cosas, la certificación sobre la posesión legal de materiales biológicos y el consentimiento informado, y acuerdos mutuamente aceptables para su transferencia».

Reproducido con autorización de la Associated Press.

Rusia actúa contra las falsificaciones

YURIY Shevchenko, Ministro de Salud de Rusia, va a adoptar el control personal de las actividades destinadas a evitar la difusión de medicamentos falsificados, al reforzar el país su ofensiva contra este gran problema. El Consejo del Ministerio de Salud ha instado a su Departamento de Control Estatal de Productos Farmacéuticos a que acelere la introducción de enmiendas de la legislación existente, reforzando las medidas de lucha contra los medicamentos falsificados. Entre otras iniciativas propuestas por el Consejo figuran las siguientes:

organizar nuevos laboratorios de inspección de la calidad que estén vinculados a los terminales de transporte por los que se suministran productos farmacéuticos;

establecer un nuevo servicio estatal de inspección de los productos farmacéuticos en el Ministerio de Salud para vigilar el suministro de medicamentos;

enmendar el sistema existente de certificación de los productos farmacéuticos para aumentar su inocuidad;

formular y lanzar sistemas de prueba para detectar entre los productos farmacéuticos aquellos medicamentos falsificados.

El Consejo recomendó también que las autoridades sanitarias regionales mejoren el control local de calidad de los productos farmacéuticos, aumenten la eficacia del sistema de licencias y certificación de la fabricación y coordinen mejor sus actividades con los organismos locales de cumplimiento de la ley. Además deben establecerse líneas telefónicas locales de ayuda para los pacientes que preguntan sobre la inocuidad de los medicamentos que toman y para notificar los medicamentos falsificados sospechosos.

Fuente: Scrip, 21 de noviembre de 2001.

La ISDB define los medicamentos realmente innovadores

¿QUÉ hace que un nuevo medicamento sea un auténtico avance terapéutico? La Sociedad Internacional de Boletines sobre Medicamentos (ISDB) se ha preocupado cada vez más por esta cuestión y ha formulado una declaración que señala claramente sus opiniones. Para la ISBD, el fondo del problema es el conjunto de prácticas de la industria farmacéutica, que deliberadamente oscurece la distinción entre los pocos medicamentos que representan un progreso terapéutico real y las novedades sin ningún beneficio adicional.

La ISBD es un foro para más de 80 revistas de terapéutica, que son todas independientes de la industria farmacéutica. Varios boletines de la ISBD evalúan con sentido crítico los datos sobre todos los medicamentos recientemente comercializados y publican sus conclusiones respecto a la ampliación que esas nuevas intervenciones suponen para las opciones disponibles. En conjunto, sólo un pequeño porcentaje al año recibe una opinión favorable. Los representantes de las revistas participantes interesados directamente en la evaluación de nuevos medicamentos se reunieron con expertos internacionales en París en noviembre de 2001 para redactar una declaración conjunta sobre las características que debe reunir un nuevo medicamento para que sea considerado un progreso terapéutico real.

La Declaración de la ISDB sobre progresos terapéuticos señala que una nueva sustancia, o un nuevo uso de un medicamento existente, sólo representa un progreso auténtico cuando los pacientes obtienen un beneficio suplementario en relación con tratamientos precedentes. Indica que el progreso terapéutico puede adoptar tres formas: mejora de la eficacia, disminución de los efectos adversos o mayor comodidad para los pacientes.

La Declaración contiene una serie de recomendaciones dirigidas a los siguientes grupos: instancias decisoras y de reglamentación; gobiernos y organizaciones internacionales; y profesionales de salud y público.

Para obtener información adicional diríjase a: ISDB Coordinating Office, P.O. Box 459, 75527 París Cedex 11, Francia. Tel.: +33 1 47 00 33 20, fax: +33 1 47 00 28 64, correo electrónico: 106041.2744@compuserve.com

Delhi: compromiso para proseguir la enseñanza farmacéutica

EL apoyo a los farmacéuticos comunitarios y de hospital ha sido uno de los principales objetivos de la Fundación Farmacéutica de Delhi desde que se creó en 1998. En los últimos tres años se ha centrado en la enseñanza continuada para farmacéuticos, en particular los que trabajan en la venta al detalle. La Fundación guía a los farmacéuticos comunitarios para mejorar su imagen como profesionales orientados a la prestación de servicios y para liberarse de sus etiquetas tradicionales de «comerciante» y «droguero».

Buenas prácticas farmacéuticas

Como parte de su campaña, la Fundación Farmacéutica desarrolló su segundo programa de desarrollo profesional continuado para farmacéuticos comunitarios. Las sesiones se celebraron en seis tardes de domingo consecutivas en julio y agosto de 2001, para aumentar al máximo la asistencia de farmacéuticos detallistas que de otro modo no habrían cerrado sus establecimientos para asistir. Acudieron 35 participantes de toda Delhi. Más de 20 conferencias abarcaron una amplia gama de temas, en particular el almacenamiento de medicamentos, la información farmacéutica, la tecnología de la información para farmacéuticos y la prevención de las enfermedades transmisibles. También se trató de la ética en las prácticas profesionales, el uso racional de los medicamentos y los consejos para pacientes. Los participantes intervinieron en un concurso dando sus opiniones de lo que debe incluir una guía relativa a las buenas prácticas farmacéuticas.

Antes de que comenzara el programa de formación, la Fundación realizó una encuesta entre 100 tiendas que venden medicamentos para determinar cuáles eran sus sistemas de almacenamiento. Los resultados fueron compartidos con los participantes para destacar la responsabilidad de los farmacéuticos respecto a todos los medicamentos hasta que salen de sus establecimientos. La Fundación planea formar por lo menos 500 farmacéuticos de toda Delhi y lograr también que participen en actividades básicas para obtener soluciones prácticas de los problemas con que se enfrentan en su trabajo. Estima que redactar una guía sobre buenas prácticas farmacéuticas es el primer paso en esa dirección.

Para obtener información adicional diríjase a: Delhi Society for Promotion of Rational Use of Drugs, National Institute of Immunology, Aruna Asaf Ali Marg, Nueva Delhi -110 067, India. Fax: 911 616 2125, correo electrónico: dsprud@satayam.net.in

Teatro en la calle en Delhi

En el último número del Boletín describimos cómo las actuaciones teatrales ayudaban a promover el uso racional de los medicamentos en las comunidades en Delhi. Este artículo estaba escrito por el Profesor Malashri Lal, Director del Centro de Estudios y Desarrollo de la Mujer en la Universidad de Delhi.

Empresas farmacéuticas emplean mucho más personal para comercializar que para I+D

LOS fabricantes de medicamentos de marca en Estados Unidos emplean un 81% más de personal en sus departamentos de comercialización que en sus departamentos de investigación y desarrollo (I+D). En los últimos años la «diferencia ha seguido aumentando», conforme a un estudio de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Boston.¹ Los investigadores hallaron que las empresas farmacéuticas emplearon 48 527 personas en sus departamentos de I+D en 2000, en disminución de los 49 409 de 1995, mientras que el empleo en sus departamentos de comercialización aumentó de 55 348 a 87 810 en el mismo periodo. Conforme al estudio, los 32 000 empleados adicionales de los departamentos de comercialización eran «principalmente» representantes de ventas, que efectúan la promoción de los medicamentos ante los médicos y las Organizaciones de Mantenimiento de la Salud.

En 2000, los fabricantes de medicamentos emplearon al 39% de su personal en la comercialización, al 22% en I+D, al 26% en la producción y al 11% en la administración, según los resultados del estudio. Los fabricantes de medicamentos de prescripción de marca afirman que se centran en el descubrimiento de nuevos tratamientos y que los estadounidenses deben continuar pagando altos precios para apoyar la investigación. Sus prioridades en el empleo muestran claramente que ninguna de esas dos afirmaciones es cierta, según concluye el estudio.

Para obtener información adicional, diríjase a: Boston University School of Public Health, Health Reform Programme, 715 Albany Street, Boston, MA 02118, EE.UU.

Trabajando en un laboratorio farmacéutico de EE.UU. Pero conforme a un reciente estudio muchas más personas trabajan en la comercialización que en la investigación y desarrollo (Foto: OMS/OPS/C. Gaggero)

Referencia

1. Sagar A, Socolar D. Drug industry marketing staff soars while research staffing stagnates. Report. Boston University School of Public Health, diciembre de 2001.

Día Mundial de los Derechos del Consumidor

«MIENTRAS que los decisores políticos acuden en tropel a escuchar las opiniones de las grandes empresas, las perspectivas de los que se hallan en el otro extremo, esto es, los consumidores, quedan fuera de la ecuación», afirma la Internacional de Consumidores. «Para el Día Mundial de los Derechos del Consumidor de este año, la Internacional de Consumidores impulsa a las organizaciones de consumidores de todo el mundo a que pidan a los gobiernos que logren que la población tenga influencia en las decisiones que afectan directamente a sus vidas» ¹. Con este compromiso hacia la acción, la Internacional de Consumidores emprendió una serie de acontecimientos en todo el mundo para marcar el Día Mundial de los Derechos del Consumidor el 15 de marzo de 2002. «De Azerbaiyán a Alemania, de Tailandia a Uganda, los consumidores afirman su derecho a ser escuchados», señaló la Internacional de Consumidores al celebrar conferencias, reuniones en las calles y muchos otros acontecimientos para marcar el día.

Éxitos, pero queda mucho por hacer

En el nivel mundial, los representantes de los consumidores en el organismo internacional de normas alimentarias adoptaron recientemente medidas para lograr que los consumidores tengan pronto el derecho de saber si los alimentos están modificados genéticamente. Sin embargo, queda mucho por hacer y en su nota de prensa del 12 de marzo, Julian Edwards, Director General de la Internacional de Consumidores, se refirió específicamente a la Organización Mundial del Comercio (OMC). Preocupado por el fallo de la OMC en reconocer oficialmente la participación de los representantes de los consumidores en sus actividades, el Sr. Edwards afirmó: «La OMC es un foro para adoptar decisiones que afectan a los consumidores en todo el mundo. No es admisible que no exista un procedimiento formal para incluir a la sociedad civil. Esperamos que Mike Moore incluirá este derecho antes de que termine su mandato como Director General en septiembre».

La Internacional de Consumidores, federación mundial de más de 250 organizaciones de consumidores de 115 países, estima que la representación de los consumidores conduce a mercados más eficaces, que sirven también los intereses de la amplia comunidad económica. Ha preparado un material, Voces para el cambio, que trata de que progrese la representación de los consumidores estableciendo estrategias eficaces para los grupos de consumidores y examinando la situación actual de la representación.

Para obtener información adicional diríjase a: Consumers International, Head Office, 24 Highbury Crescent, Londres N5 1RX, Reino Unido. Tel.: +44 (0) 20 7226 6663, fax: +44 (0) 20 7354 0607, correo electrónico: consint@consint.org sitio web: www.consumersinternational.org

Referencia

1. Consumers International Press Release, 12 de marzo de 2002.