Pautas generales para las metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional
(2002; 81 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentPrólogo
Open this folder and view contentsIntroducción
Open this folder and view contents1. Metodologías de investigación y evaluación de los medicamentos herbarios
Open this folder and view contents2. Metodologías de investigación y evaluación de las terapias basadas en procedimientos tradicionales
Open this folder and view contents3. Investigaciones clínicas
Open this folder and view contents4. Otras cuestiones y consideraciones
View the documentReferencias
Close this folderAnexos
View the documentNota
Open this folder and view contentsAnexo I. Pautas para la evaluación de los medicamentos herbariosa
Open this folder and view contentsAnexo II. Pautas de investigación para la evaluación de la inocuidad y la eficacia de los medicamentos herbariosa
Close this folderAnexo III. Informe de una Consulta de la OMS sobre la medicina tradicional y el SIDA: evaluación clínica de medicamentos tradicionales y productos naturalesa
View the documentConsideraciones preclínicas
View the documentConsideraciones clínicas
View the documentRecomendaciones
Open this folder and view contentsAnexo IV. Definición de niveles de prueba y gradación de las recomendaciones
Open this folder and view contentsAnexo V. Pautas sobre niveles y tipos de datos necesarios para sustentar las alegaciones sobre productos terapéuticosa
Open this folder and view contentsAnexo VI. Pautas para la buena práctica clínica (BPC) en ensayos con productos farmacéuticosa
Open this folder and view contentsAnexo VII. Orientación para la industria: concordancia científica significativa en el examen de las menciones de propiedades sanitarias de alimentos convencionales y suplementos nutricionalesa
Open this folder and view contentsAnexo VIII. Directriz para la buena práctica clínicaa
Open this folder and view contentsAnexo IX. Manual de instrucciones de la OMS sobre la calidad de vida: definiciones de facetas y escalas de respuestasa
View the documentAnexo X. Participantes en la Consulta de la OMS sobre metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional
 

Recomendaciones

Sólo si las recomendaciones para la utilización de remedios herbarios tradicionales se basan en estudios según los cuales resulten creíbles y aceptables, podrán desempeñar su función en el sistema sanitario. Así, los estudios con medicamentos herbarios deben satisfacer los mismos criterios de eficacia e inocuidad que los producidos por la moderna industria farmacéutica.

En ese marco, en la consulta se formularon una serie de pautas para los ensayos clínicos con productos de la medicina tradicional utilizados en el tratamiento del SIDA y las enfermedades relacionadas con él.

En la consulta se hicieron también las siguientes recomendaciones:

1. Se debe distribuir ampliamente este informe para que se puedan aplicar las pautas fácil e inmediatamente en los países donde pueden existir posibles remedios.

2. Se deben utilizar las pautas como base para la realización de ensayos clínicos con vistas a la evaluación de medicamentos tradicionales y productos naturales.

3. La OMS debe vigilar las consecuencias de la utilización de las pautas en el nivel nacional para determinar todas las posibles necesidades de revisión.

4. En el plazo de dos años se debe convocar una segunda consulta para revisar las pautas a partir de la experiencia obtenida con su utilización.

5. El Programa de Medicina Tradicional de la OMS y el Programa Mundial de la OMS sobre el SIDA deben determinar conjuntamente instituciones idóneas de los países en desarrollo en las que se pueda hacer la evaluación clínica de medicamentos tradicionales y productos naturales para el tratamiento del SIDA.

6. El Programa de Medicina Tradicional de la OMS, en colaboración con los programas apropiados de la Organización, debe convocar otras consultas a fin de adaptar las pautas para la evaluación clínica de los medicamentos tradicionales a la lucha contra otras enfermedades primarias que constituyan un problema en los países en desarrollo, como el paludismo y otras enfermedades parasitarias.

 

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