Pautas generales para las metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional
(2002; 81 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentPrólogo
Open this folder and view contentsIntroducción
Open this folder and view contents1. Metodologías de investigación y evaluación de los medicamentos herbarios
Open this folder and view contents2. Metodologías de investigación y evaluación de las terapias basadas en procedimientos tradicionales
Open this folder and view contents3. Investigaciones clínicas
Open this folder and view contents4. Otras cuestiones y consideraciones
View the documentReferencias
Close this folderAnexos
View the documentNota
Open this folder and view contentsAnexo I. Pautas para la evaluación de los medicamentos herbariosa
Close this folderAnexo II. Pautas de investigación para la evaluación de la inocuidad y la eficacia de los medicamentos herbariosa
View the documentDefinición de términos
View the documentPautas para la investigación de la toxicidad de los medicamentos herbarios
View the documentPrueba de toxicidad aguda
View the documentPrueba de toxicidad a largo plazo
Open this folder and view contentsAnexo III. Informe de una Consulta de la OMS sobre la medicina tradicional y el SIDA: evaluación clínica de medicamentos tradicionales y productos naturalesa
Open this folder and view contentsAnexo IV. Definición de niveles de prueba y gradación de las recomendaciones
Open this folder and view contentsAnexo V. Pautas sobre niveles y tipos de datos necesarios para sustentar las alegaciones sobre productos terapéuticosa
Open this folder and view contentsAnexo VI. Pautas para la buena práctica clínica (BPC) en ensayos con productos farmacéuticosa
Open this folder and view contentsAnexo VII. Orientación para la industria: concordancia científica significativa en el examen de las menciones de propiedades sanitarias de alimentos convencionales y suplementos nutricionalesa
Open this folder and view contentsAnexo VIII. Directriz para la buena práctica clínicaa
Open this folder and view contentsAnexo IX. Manual de instrucciones de la OMS sobre la calidad de vida: definiciones de facetas y escalas de respuestasa
View the documentAnexo X. Participantes en la Consulta de la OMS sobre metodologías de investigación y evaluación de la medicina tradicional
 

Definición de términos

Medicamento herbario

Un material o preparación derivado de plantas con propiedades terapéuticas o de otra índole para la salud humana y que contenga ingredientes en bruto o elaborados procedentes de una o más plantas. En algunas tradiciones pueden estar presentes también materiales de origen animal o inorgánico.

Compuesto caracterizante

Constituyente natural de una parte de una planta que se puede utilizar para garantizar la identidad o la calidad de una preparación vegetal, pero que no es necesariamente causante de la actividad biológica o terapéutica de la planta.

Actividad biológica

Cambio en la función básica de un animal o parte de un animal causado por la administración de una sustancia de prueba.

Actividad terapéutica

Intervención que da como resultado una mejoría en las manifestaciones de una enfermedad humana.

Materiales vegetales elaborados

Materiales vegetales tratados conforme a procedimientos tradicionales para mejorar su inocuidad o su eficacia, facilitar su utilización clínica o hacer preparaciones medicinales.

Preparaciones medicinales de materiales vegetales

Preparaciones medicinales que contienen uno o más de los siguientes elementos: materiales vegetales pulverizados, extractos, extractos purificados o sustancias activas parcialmente purificadas y aisladas a partir de materiales vegetales. En algunos casos, se pueden incluir también en dichas preparaciones materiales de origen animal o mineral.

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