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Principes méthodologiques généraux pour la recherche et l'évaluation relatives à la médecine traditionnelle
(2000; 87 pages) [
English
] [
Spanish
]
Table of Contents
Remerciements
Avant-propos
Introduction
Définitions
Remarques générales
Objectif des principes généraux
Utilisation des principes généraux
1. Médicaments à base de plantes: méthodes de recherche et d'évaluation
1.1. Définitions
1.2. Vérification botanique et examen de la qualité
1.3. Innocuité et efficacité: recherche et évaluation
2. Thérapies traditionnelles: méthodes de recherche et d'évaluation
2.1. Types de thérapies traditionnelles
2.2. Evaluation de l'innocuité et de l'efficacité
3. Recherche clinique
3.1. Eléments d'appréciation
3.2. Analyse documentaire
3.3. Choix de la conception de l'étude
4. Autres questions et considérations
4.1. Questions d'ordre pratique
4.2. Ethique
4.3. Formation et formation continue
4.4. Systèmes de surveillance
Ouvrages de références cités
Annexes
Annexe I. Lignes directrices concernant l'évaluation des médicaments à base de plantes
a
Introduction
Evaluation de la qualité
Evaluation de l'innocuité
Evaluation de l'efficacité
Utilisation prévue
Utilisation des lignes directrices
Annexe II. Lignes directrices de la recherche pour l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des médicaments à base de plantes
a
Définitions
Lignes directrices concernant l'étude de la toxicité potentielle des médicaments à base de plantes
Etudes toxicologiques - toxicité aiguë
Etudes toxicologiques - toxicité à long terme
Annexe III. Rapport de la consultation OMS sur le SIDA et la médecine traditionnelle: évaluation clinique des préparations médicinales traditionnelles et des substances naturelles
a
Considérations précliniques
Considérations cliniques
Recommandations
Annexe IV. Définition des niveaux de preuve et classement des recommandations
a
Niveaux de preuve
Classement des recommandations
Annexe V. Lignes directrices concernant les niveaux et types de preuves à l'appui des indications thérapeutiques
a
Indications fondées sur l'utilisation traditionnelle
Quels types d'indications les preuves attestent-elles?
Liste des maladies admises à l'enregistrement
Indications fondées sur l'utilisation traditionnelle
Annexe VI. Lignes directrices relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC) pour l'essai des médicaments
a
Principes éthiques
Annexe VII. Directive pour l'industrie: données scientifiques à l'appui des effets bénéfiques pour la santé revendiqués pour les aliments et les suppléments nutritionnels
a
Identification des données
Annexe VIII. Ligne directrice relative aux bonnes pratiques cliniques
a
Protocole d'essai clinique et amendement(s)
Annexe IX. Qualité de vie (WHOQL) - Manuel de l'utilisateur: définition des facettes et échelle des réponses
a
Introduction
Qualité de vie et santé en général
Domaine I - Domaine physique
Domaine II - Domaine psychologique
Domaine III - Degre d'independance
Domaine IV - Relations sociales
Domaine V - Environnement
Domaine VI - Spiritualite/religion/croyances personnelles
Echelle des réponses
Annexe X. Liste des participants à la Consultation de l'OMS sur les méthodologies de recherche et d'évaluation concernant la médecine traditionnelle
Annexe IV. Définition des niveaux de preuve et classement des recommandations
a
a
D'après la Agency for Health Care Policy and Research des Etats-Unis, 1992.
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Last updated: May 3, 2013