El Acuerdo TRIPS establece un estándar mínimo de protección internacional para los datos necesarios para la aprobación de comercialización. Los países Miembros de la OMC deben determinar cuáles son las obligaciones que se necesita cumplimentar bajo el Acuerdo. Entender las obligaciones impuestas por el artículo 39.3 requiere de una lectura minuciosa del texto, de un análisis de cada uno de sus componentes, como así también de una revisión de la historia de las negociaciones y de la práctica nacional. A continuación, este estudio aborda estos temas.