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Protección de los datos presentados para el registro de productos farmacéuticos - Implementación de las normas del acuerdo TRIPS
(2002; 94 páginas) [English] View the PDF document
Table of Contents
View the documentCENTRO DEL SUR
View the documentPREFACIO
View the documentRESUMEN EJECUTIVO
View the documentINTRODUCCIÓN
View the documentI. DATOS EXIGIDOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Open this folder and view contentsII. FUNDAMENTO DE LA PROTECCIÓN DE LOS DATOS
Open this folder and view contentsIII. CONDICIONES DE PROTECCIÓN BAJO EL ACUERDO TRIPS
View the documentIV. OBLIGACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD
Open this folder and view contentsV. ACTOS QUE IMPLICAN UN USO COMERCIAL DESLEAL
View the documentVI. MEDIOS DE PROTECCIÓN CONTRA EL USO COMERCIAL DESLEAL
View the documentVII. ALCANCES DE LA EXCLUSIVIDAD
View the documentVIII. LOS ANTECEDENTES DE LAS NEGOCIACIONES DEL ACUERDO TRIPS
View the documentIX. CONCLUSIÓN
View the documentANEXO I. USO EXCLUSIVO DE LOS DATOS Y COMPENSACIÓN PREVISTOS POR LA US FEDERAL INSECTICIDE, FUNGICIDE AND RODINTICIDE ACT (FIFRA)
View the documentBIBLIOGRAFÍA
View the documentBACK COVER
 

PREFACIO

En octubre de 2002 el Centro del Sur publicó un estudio de Carlos Correa intitulado Integrando la Salud Pública en la Legislación sobre Patentes de los Países en Desarrollo. La segunda edición de dicho estudio fue publicada en septiembre de 2001 y las versiones traducidas al francés y al español fueron también publicadas en el año 2001. El estudio fue preparado con la colaboración de la Organización Mundial de la Salud y fue extensamente distribuido en los países en desarrollo, con el propósito de dar pautas para la interpretación y reforma de las leyes de patentes y servir en las negociaciones concernientes a la cuestión de salud pública y patentes en el contexto de la implementación del Acuerdo TRIPS.*

* En esta obra se usa la abreviación en inglés (TRIPS) para representar los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual (ADPIC).


Este estudio de Carlos Correa intitulado Protección de los Datos Presentados para el Registro de Productos Farmacéuticos. Implementación de las Normas del Acuerdo TRIPS aborda una cuestión compleja y de considerables implicaciones económicas y para las políticas de salud en los países en desarrollo: la protección bajo el Acuerdo TRIPS de los datos de prueba presentados para la aprobación de comercialización de medicamentos. La Organización Mundial de la Salud publica este estudio conjuntamente con el Centro del Sur.

Al igual que en el estudio anterior, este trabajo ha sido realizado con el apoyo de la Fundación Rockefeller. El autor se benefició de un extenso debate sobre protección de datos con el Profesor Jerome Reichman, cuyos valiosos aportes desea agradecer. El autor también desea reconocer el apoyo de la OMS que organizó una reunión de consulta en Nueva York, el 22 de octubre de 2001 a fin de revisar el borrador del estudio y en la cual participaron Alfred Engelberg, Trevor Cook, Jim Keon, James Love, Jerome Reichman, Robert Weissman y Germán Velásquez. El autor está agradecido por los comentarios realizados durante dicha reunión. El autor agradece también los comentarios de Octavio Espinosa (WIPO), en su capacidad personal, de Adrian Otten (WTO) y de Jayashree Watal (WTO). El texto fue editado por Robert Weissman.

El autor de este documento, Carlos Correa, es Director del Programa de Maestría en Política y Gestión de la Ciencia y la Tecnología de la Universidad de Buenos Aires, Argentina. Carlos Correa estuvo involucrado en las negociaciones del Acuerdo TRIPS durante la Ronda Uruguay y desde entonces ha concentrado una buena parte de su trabajo profesional a examinar problemas concernientes al régimen global de propiedad intelectual y sus consecuencias para el desarrollo y para los países del Sur. Varios de sus estudios y documentos de trabajo han sido publicados por el Centro del Sur.

El autor agradece el apoyo brindado por la Fundación Rockefeller para la preparación de este documento.

Las opiniones vertidas en este trabajo son las del autor y no reflejan necesariamente las opiniones de la Fundación Rockefeller ni de la Organización Mundial de la Salud. El autor es el único responsable de la versión final del texto.

Traducción del inglés de A.M. Montes, revisada por V. Loewenstein y el autor.

 

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