Protección de los datos presentados para el registro de productos farmacéuticos - Implementación de las normas del acuerdo TRIPS: BACK COVER

Table of Contents

CENTRO DEL SUR
PREFACIO
RESUMEN EJECUTIVO
INTRODUCCIÓN
I. DATOS EXIGIDOS PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
II. FUNDAMENTO DE LA PROTECCIÓN DE LOS DATOS
	A. Alcances de la Protección de los Datos
	B. Prácticas Nacionales Anteriores al Acuerdo TRIPS
III. CONDICIONES DE PROTECCIÓN BAJO EL ACUERDO TRIPS
	A. Protección de los Datos de Prueba en el Acuerdo TRIPS
	B. Condiciones de Protección del Artículo 39.3
		1. Datos requeridos para la aprobación de comercialización
		2. Datos protegidos
		3. Datos no divulgados
		4. Nuevas entidades químicas
		5. Esfuerzo considerable (inversión)
IV. OBLIGACIÓN DE CONFIDENCIALIDAD
V. ACTOS QUE IMPLICAN UN USO COMERCIAL DESLEAL
	A. El Texto del Acuerdo TRIPS
		1. "Desleal"
		2. "Comercial"
		3. "Uso"
	B. Jurisprudencia Nacional
VI. MEDIOS DE PROTECCIÓN CONTRA EL USO COMERCIAL DESLEAL
VII. ALCANCES DE LA EXCLUSIVIDAD
VIII. LOS ANTECEDENTES DE LAS NEGOCIACIONES DEL ACUERDO TRIPS
IX. CONCLUSIÓN
ANEXO I. USO EXCLUSIVO DE LOS DATOS Y COMPENSACIÓN PREVISTOS POR LA US FEDERAL INSECTICIDE, FUNGICIDE AND RODINTICIDE ACT (FIFRA)
BIBLIOGRAFÍA
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