Mecanismos de contención del costo de medicamentos esenciales, incluidos antirretrovirales, en la República Popular China - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 013
(2003; 31 páginas) [English] [French] View the PDF document
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Open this folder and view contentsIntroducción
View the documentAcuerdos voluntarios: antecedentes y experiencias
View the documentDerechos del país a estar protegido mediante acuerdos voluntarios de reducción de precios de medicamentos
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View the documentIdentificar las patentes pertinentes
View the documentEstudiar posibles fuentes de suministro basadas en la producción local
View the documentIdentificar posibles fuentes de importación de los medicamentos requeridos
View the documentAprobación de comercialización
View the documentSolicitud de licencias obligatorias
View the documentConcesión de licencias obligatorias por el Departamento de Administración de Patentes
View the documentNegociación de la tasa con el titular de la patente
View the documentDeterminación de la tasa por el Departamento de Administración de Patentes
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View the documentObservaciones finales
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Solicitud de licencias obligatorias

En China, las licencias obligatorias son aprobadas a tenor de los artículos 48 o 49 del Derecho de Patentes. Las condiciones aplicables dependerán de la alternativa elegida.

Artículo 48

Se debe presentar al titular de la patente una solicitud que prevea unas condiciones comerciales razonables, y que ha de incluir:

• información sobre la parte requirente;
• el volumen de producción esperado;
• las regalías a pagar;
• la forma de pago;
• el modo previsto para el uso del invento;
• los controles de calidad;
• la marca a utilizar, si procede;
• la duración de la licencia;
• el derecho del titular de la licencia a controlar las ventas para determinar las regalías a pagar;
• las leyes y la jurisdicción aplicables en caso de conflicto.


Las leyes y reglamentos chinos no delimitan el «período de tiempo razonable» para que el titular de la patente acepte o rechace la oferta, pero puede considerarse razonable un período de uno a tres meses.

Artículo 49

Bajo el artículo 49, no se requieren negociaciones previas (siempre que se entienda que el artículo 51 de la Ley se aplica únicamente al artículo 48), el «interés público» constituye un motivo legítimo para otorgar una licencia obligatoria.

De acuerdo con ese mismo artículo, declarar una «emergencia nacional» no es un requisito para otorgar una licencia obligatoria. Si se elige esta opción, se debe tener en cuenta que una «emergencia» puede ser una situación de larga duración, como ocurre con la pandemia de VIH/SIDA, y no sólo un problema a corto plazo.

Es preferible una licencia obligatoria conforme al artículo 49 que una licencia basada en el artículo 48, porque no se requieren negociaciones previas y porque así queda claro desde el comienzo que el criterio básico del gobierno para conceder la licencia obligatoria es la salud pública. De esta manera, políticamente es más difícil que los titulares de patentes, sus asociaciones comerciales y sus respectivos gobiernos cuestionen la licencia obligatoria.

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