Mecanismos de contención del costo de medicamentos esenciales, incluidos antirretrovirales, en la República Popular China - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 013
(2003; 31 páginas) [English] [French] View the PDF document
Table of Contents
View the documentNota de agradecimiento
View the documentMandato
Open this folder and view contentsIntroducción
View the documentAcuerdos voluntarios: antecedentes y experiencias
View the documentDerechos del país a estar protegido mediante acuerdos voluntarios de reducción de precios de medicamentos
Close this folderLicencias obligatorias - aspectos y procedimientos prácticos
View the documentIdentificar las patentes pertinentes
View the documentEstudiar posibles fuentes de suministro basadas en la producción local
View the documentIdentificar posibles fuentes de importación de los medicamentos requeridos
View the documentAprobación de comercialización
View the documentSolicitud de licencias obligatorias
View the documentConcesión de licencias obligatorias por el Departamento de Administración de Patentes
View the documentNegociación de la tasa con el titular de la patente
View the documentDeterminación de la tasa por el Departamento de Administración de Patentes
View the documentRecurso de apelación
View the documentOtras consideraciones
View the documentObservaciones finales
View the documentLista de personas contactadas
View the documentBibliografía complementaria
View the documentCubierta posterior
 

Aprobación de comercialización

Los requisitos de registro pueden suponer un obstáculo para una distribución rápida de los medicamentos necesarios. Al examinar la posibilidad de expedir una licencia obligatoria, se deben tomar las medidas necesarias para asegurar que estos obstáculos no se presentan o son superados.

China ha introducido recientemente un período de exclusividad para la protección de los datos de las pruebas (artículo 35 de las Normas de Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos) que sólo se aplicaría a los productos que contengan nuevas sustancias químicas.

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