Mecanismos de contención del costo de medicamentos esenciales, incluidos antirretrovirales, en la República Popular China - Serie "Economía de la salud y medicamentos", No. 013
(2003; 31 páginas) [English] [French] View the PDF document
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Licencias obligatorias

Cuando un producto está patentado, la licitación pública no es una opción viable para reducir los precios porque, a menos que la patente se deje sin efecto, no hay competencia. En este tipo de situaciones, la licencia obligatoria puede ser una medida importante para contener los costos. La concesión de esas licencias genera competencia entre los interesados, y ello conduce a una bajada de los precios. Al mismo tiempo, el titular de la patente (y/o cualquier titular de una licencia voluntaria) puede seguir explotando comercialmente la patente y recibirá una compensación (por lo general en forma de regalía) del titular de la licencia obligatoria.

El artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC permite expresamente la concesión de licencias obligatorias. El Acuerdo no limita en modo alguno las condiciones de concesión de esas licencias. El derecho de los miembros a determinar esos términos quedó confirmado por la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública (noviembre de 2001). El artículo 31 se refiere en particular, pero no de manera exhaustiva, a los casos de emergencia nacional o de extrema urgencia, la dependencia de patentes, las licencias para uso público no comercial y las licencias destinadas a corregir prácticas contrarias a la libre competencia. Con todo, la legislación nacional puede prever que se otorguen esas licencias cuando el titular de la patente se niegue a conceder una licencia voluntaria en «condiciones comerciales razonables» (apartado b del artículo 31) y por otras razones, tales como consideraciones de salud pública o de interés público general. El Acuerdo permite que las licencias obligatorias autoricen a sus titulares a ejercer cualquiera de los derechos que confiere una patente, incluidas la producción y la importación.

La legislación china sobre patentes establece que se pueden conceder licencias obligatorias cuando el titular de la patente se niegue a conceder licencias voluntarias en condiciones comerciales razonables (artículo 48), o cuando haya que hacer frente a una emergencia nacional, una situación extraordinaria o necesidades de interés público (artículo 49).

China, como cualquier otro país miembro de la OMC, puede resolver los problemas actuales de acceso a los ARV y otros medicamentos esenciales autorizando una o más licencias obligatorias. La concesión de esas licencias - sujeta a las condiciones establecidas en el artículo 31 del Acuerdo sobre los ADPIC y en el derecho de patentes de China - representaría una aplicación legítima de una de las salvaguardias que permite este Acuerdo para proteger la salud pública.

Las licencias obligatorias y las disposiciones sobre el uso público han sido muy utilizadas en países desarrollados, por ejemplo en el Canadá y los Estados Unidos de América, para responder a diversos intereses públicos a través de la creación de fuentes de suministro competitivas4.

4 Correa, C. Integrando la salud pública en la legislación sobre patentes de los países en desarrollo. Ginebra, South Centre, 2001, pp. 103-105.

 

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